Estudo de Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção (ADME) de TKI258 em Pacientes com Malignidades Sólidas Avançadas

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos
2. Pacientes com tumor sólido ou linfoma confirmados histologicamente que são resistentes/refratários às terapias aprovadas ou para os quais não há terapias apropriadas disponíveis.
3. Status de desempenho da OMS ≤ 2
4. Todos os tratamentos anteriores (incluindo cirurgia e radioterapia) devem ter sido concluídos pelo menos quatro semanas antes da entrada no estudo e quaisquer toxicidades agudas devem ter sido resolvidas
5. Consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

1. Tumores cerebrais primários ou metástases leptomeníngeas sintomáticas
2. Comprometimento cardíaco clinicamente significativo ou doença cardíaca isquêmica instável, incluindo infarto do miocárdio dentro de seis meses do início do estudo
3. Homens férteis que não desejam usar métodos contraceptivos ou cujas parceiras não estão usando proteção contraceptiva adequada Mulheres grávidas ou lactantes (todas as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo (> 5 mIU/ml) antes da inclusão no estudo; mulheres pós-menopáusicas deve ser amenorréica há pelo menos 12 meses). Pacientes do sexo feminino devem usar proteção contraceptiva adequada
4. Carcinoma de células escamosas ou localizado centralmente no pulmão
5. Proteinúria > 1+ no teste dipstick
6. História de cirurgia de má absorção gastrointestinal envolvendo anastomose intestinal dentro de quatro semanas do início do estudo.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.