Efeito da combinação de rimonabanto e metformina no controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2 (TOCCATA)

Critério de inclusão:

• Histórico de diabetes tipo 2
• HbA1c entre 7% a 10% na consulta de triagem
• Tratamento com metformina apenas com uma dose fixa e estável de 1.500 mg/dia ou mais por pelo menos 3 meses antes da visita de triagem

Critério de exclusão:

• Nos 3 meses anteriores à visita de triagem: alteração do agente modificador de lipídeos, administração de corticosteroides sistêmicos por mais de 10 dias, uso de qualquer agente antiobesidade ou drogas para perda de peso
• Perda de peso superior a 5 kg nos 3 meses anteriores ao rastreio
• Administração de outros medicamentos experimentais dentro de 30 dias antes da consulta de triagem
• Exposição prévia a antagonistas do receptor canabinóide tipo 1 (CB1), incluindo rimonabant
• Presença ou história de câncer nos últimos cinco anos
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Presença de qualquer condição médica ou psicológica grave que, na opinião do investigador, comprometeria a participação segura do paciente, incluindo doença psiquiátrica grave não controlada, como depressão maior nos últimos 2 anos e história de outros distúrbios psiquiátricos graves.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.