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Interação Antagonista CB1-paracetamol

18 de janeiro de 2011 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Avaliação da Interação do Rimonabant (Antagonista do Receptor CB1) no Efeito Analgésico do Paracetamol na Administração Intravenosa

Avaliação de um possível efeito inibidor do Rimonabant sobre o efeito analgésico do Paracetamol em voluntários saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo duplo-cego, cruzado, randomizado e controlado versus placebo, em voluntários saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • CIC-CPC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • entre 18 e 40 anos
  • consentimento por escrito dado

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade a rimonabant ou paracetamol
  • Consumo excessivo de álcool, tabaco, café, chá ou toxicomania
  • Medicação concomitante
  • doenças crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Limiar da dor com estimulação elétrica (Pain Matcher). Limiar da dor com estimulação mecânica (Von Frey eletrônico).
Prazo: durante a estimulação elétrica
durante a estimulação elétrica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Concentração plasmática de paracetamol ou seu metabólito com ou sem Rimonabant
Prazo: com ou sem rimonabanto
com ou sem rimonabanto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Dubray Claude, Pr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0037

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rimonabant e Paracetamol e placebo

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