- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00702013
Ontogenesis of the P-Glycoprotein in Human Lymphocytes Influence of HIV and Antiretroviral Therapeutics (Onto-Pgp)
Ontogenesis of the P-glycoprotein in Human Lymphocytes: Influence of the Human Immunodeficiency Virus (HIV) and Antiretroviral Therapeutics
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Several groups of drugs involved in the treatment of major pathologies act within the lymphocyte, such as anticancer, immunosuppressive and antiretroviral drugs. These molecules depend on membranous transporters to get inside the lymphocyte and be effective. Among those transporters, the P-glycoprotein (P-gp) plays a major role, especially because of the variety of its substrates among therapeutic molecules. Its expression and activity are well known within the adult population, as well as its modulations mediated by certain groups of drugs, such as protease inhibitors in the treatment of HIV. Yet, there is very little data on children, even though they are exposed to the same therapeutic molecules as the adults. Therefore, we aim at studying the evolution of this transporter's expression and activity on the different lymphocyte populations, in relation to the human development from newborns to adults. We also aim at studying the influence of HIV and antiretroviral treatments on this transporter, especially anti-protease drugs, within the children population. P-gp activity is quantified by flow cytometry, through the efflux of a fluorescent substrate, in the presence or absence of a P-gp inhibitor. P-gp expression is measured on isolated motonucleus cells with the quantification of mRNA encoded for the transporter by RT-PCR (Reverse Transcription - Polymerase Chain Reaction). Patients of every age, from newborns to adults, are recruited within eight different age groups and three HIV status groups (HIV non infected, HIV infected untreated, HIV infected treated). The objective is to recruit ten patients in each age group for each HIV status. Blood samples are obtained from hospitalized children and adults with their consent. The patients will be recruited for one year. Our objective is to determine whether the P-gp expression and/or activity are influenced by age, HIV status and antiretroviral treatments, in order to prevent, depending on developmental stages, ineffectiveness or toxicity due to inadequate intracellular concentrations.
After the first evaluations, principal investigators decided to add one year more for three groups on eight.
For two groups of these three, genetic polymorphism of Mdr1 will be done.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Hopital Necker Enfants malades
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age, HIV status
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
The activity and expression of P-glycoprotein at the time when the blood sample was taken.
Prazo: immediately
|
immediately
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- P070102
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecções por HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Ligação do HIV ao Cuidado | Tratamento de HIVEstados Unidos
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement e outros colaboradoresDesconhecidoHIV | Crianças não infectadas pelo HIV | Crianças expostas ao HIVCamarões
-
University of MinnesotaRetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e InfecçõesEstados Unidos
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationConcluídoTeste de HIV do parceiro | Aconselhamento de casal HIV | Comunicação de casal | Incidência de HIVCamarões, República Dominicana, Geórgia, Índia
-
Erasmus Medical CenterAinda não está recrutandoInfecções por HIV | HIV | Infecção por HIV-1 | Infecção HIV IHolanda
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Vinculação ao cuidadoÁfrica do Sul
-
National Taiwan UniversityRecrutamento
-
University of Maryland, BaltimoreRetiradoHIV | Transplante de rim | Reservatório de HIV | CCR5Estados Unidos
-
Helios SaludViiV HealthcareDesconhecidoHIV | Infecção por HIV-1Argentina
-
Hospital Clinic of BarcelonaConcluídoInibidores da Integrase, HIV; INIBIDORES DA PROTEASE DO HIVEspanha