Síndrome da Íris Flácida Intraoperatória

Comparador Ativo: DisCoVisc

DisCoVisc Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) da Alcon usado no momento da cirurgia de catarata

Dispositivo: DisCoVisc

Uso do DisCoVisc Ophthalmic Viscosurgical Device da Alcon (4% de sódio condroitina sulfato, 1,65% de hialuronato de sódio) durante a cirurgia de catarata com implante de lente intraocular.

Comparador Ativo: Healon5

Abbott Medical Optic's (AMO) Healon5 Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) usado no momento da cirurgia de catarata

Dispositivo: Healon5

Uso do Abbott Medical Optics (AMO) Healon5 Ophthalmic Viscosurgical Device (2,3% Sodium Hyaluronate) durante cirurgia de catarata com implante de lente intraocular.

Perda de Células Endoteliais da Córnea

A perda/ganho de células endoteliais é medida comparando a avaliação pré-operatória da densidade de células endoteliais com as medições pós-operatórias. As medições são feitas com um microscópio especular, que tira uma foto e numera as células endoteliais. Este ponto final compara a avaliação feita em 1 mês com a avaliação feita na linha de base. Um número negativo indica uma perda de células endoteliais, um número positivo indica um ganho de células endoteliais.

Pressão Intraocular (PIO)

A pressão intraocular (PIO) é avaliada com lâmpada de fenda por meio da tonometria de aplanação (Goldmann). Este tipo de tonometria usa uma pequena sonda para achatar suavemente parte da córnea para medir a pressão ocular. A pressão no olho é medida pela quantidade de força necessária para achatar a córnea e medida em milímetros de mercúrio (mmHg). Normalmente, a PIO deve ser inferior a 21 mmHg.

Sinais Aquosos - Células

As células aquosas são a aparência nebulosa dada pela proteína que vazou dos vasos sanguíneos inflamados. Isso é avaliado pelo cirurgião um dia após a cirurgia e classificado na seguinte escala: Nenhum, 0: 1-5 células, 1: 6-15 células, 2: 16-30 células, 3: >30 células

Sinais Aquosos - Flare

Aqueous Flare refere-se a células inflamatórias individuais. A exacerbação aquosa é avaliada pelo cirurgião um dia após a cirurgia e classificada na seguinte escala:

0: Flare não visível quando comparado com o olho normal.

1. Mild-Flare visível contra o fundo papilar escuro, mas não visível contra o fundo da íris.
2. O reflexo moderado é visível com o feixe da lâmpada de fenda apontado para a superfície da íris, bem como para o fundo papilar escuro.
3. Erupção severa-muito densa. Também pode se apresentar como uma aparência nebulosa das estruturas do segmento anterior quando vistas com ampliação de baixa potência da lâmpada de fenda.

Sinais Aquosos - Edema

Sinais aquosos referem-se a edema de córnea avaliado pelo cirurgião um dia após a cirurgia. O edema da córnea é avaliado pela seguinte escala:

0 = nenhum

1. = leve - leve edema localizado ou generalizado
2. = moderado - edema significativo localizado ou generalizado
3. = grave - edema avançado localizado ou generalizado

Inquérito ao Cirurgião

Pesquisa preenchida pelo cirurgião para avaliar o uso do produto durante a cirurgia. As respostas são classificadas na seguinte escala e as médias das respostas são relatadas:

Dificuldade cirúrgica geral: 1 - muito fácil; 2 - fácil; 3 - nem fácil nem difícil; 4 - difícil; 5 - muito difícil

Satisfação com o desempenho: 1 - discordo fortemente; 2 - discordo; 3 - indeciso/neutro; 4 - concordo; 5 - concordo plenamente

Capacidade de expandir a pupila: 1 - não é eficaz; 2 - moderadamente eficaz; 3 - muito eficaz