Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki

Aktywny komparator: DisCoVisc

Okulistyczne urządzenie wiskochirurgiczne (OVD) firmy Alcon DisCoVisc używane podczas operacji usunięcia zaćmy

Urządzenie: DisCoVisc

Zastosowanie oftalmicznego wiskochirurgicznego urządzenia DisCoVisc firmy Alcon (4% siarczanu chondroityny sodu, 1,65% hialuronianu sodu) podczas operacji usunięcia zaćmy z wszczepieniem soczewki wewnątrzgałkowej.

Aktywny komparator: Healon5

Healon5 Okulistyczne urządzenie wiskochirurgiczne (OVD) firmy Abbott Medical Optic (AMO) używane podczas operacji zaćmy

Urządzenie: Healon5

Stosowanie okulistycznego urządzenia wiskochirurgicznego Abbott Medical Optics (AMO) Healon5 (2,3% hialuronian sodu) podczas operacji usunięcia zaćmy z implantacją soczewki wewnątrzgałkowej.

Utrata komórek śródbłonka rogówki

Utratę/przyrost komórek śródbłonka mierzy się porównując przedoperacyjną ocenę gęstości komórek śródbłonka z pomiarami pooperacyjnymi. Pomiary wykonuje się za pomocą mikroskopu zwierciadlanego, który wykonuje zdjęcie i numeruje komórki śródbłonka. Ten punkt końcowy porównuje ocenę przeprowadzoną po 1 miesiącu z oceną przeprowadzoną na początku badania. Liczba ujemna wskazuje na utratę komórek śródbłonka, liczba dodatnia wskazuje na wzrost liczby komórek śródbłonka.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)

Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) ocenia się lampą szczelinową za pomocą tonometrii aplanacyjnej (Goldmanna). Ten rodzaj tonometrii wykorzystuje małą sondę do delikatnego spłaszczenia części rogówki w celu zmierzenia ciśnienia w oku. Ciśnienie w oku jest mierzone siłą potrzebną do spłaszczenia rogówki i mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg). Normalnie IOP powinno być mniejsze niż 21 mmHg.

Znaki Wodne - Komórki

Komórki wodne to mglisty wygląd nadawany przez białko, które wyciekło z naczyń krwionośnych objętych stanem zapalnym. Jest to oceniane przez chirurga jeden dzień po operacji i oceniane w następującej skali: brak, 0: 1-5 komórek, 1: 6-15 komórek, 2: 16-30 komórek, 3: >30 komórek

Wodne Znaki - Rozbłysk

Wodny płomień odnosi się do poszczególnych komórek zapalnych. Wodny płomień jest oceniany przez chirurga jeden dzień po operacji i oceniany w następującej skali:

0: Niewidoczny odblask w porównaniu z normalnym okiem.

1. Łagodny odblask widoczny na ciemnym tle brodawkowatym, ale niewidoczny na tle tęczówki.
2. Umiarkowane rozbłyski są widoczne przy wiązce lampy szczelinowej skierowanej na powierzchnię tęczówki, jak również na ciemne, brodawkowate tło.
3. Silny-bardzo gęsty płomień. Może również objawiać się zamglonym wyglądem struktur przedniego odcinka, gdy ogląda się je w małym powiększeniu lampy szczelinowej.

Znaki wodne - obrzęk

Objawy wodniste dotyczą obrzęku rogówki ocenianego przez chirurga dzień po zabiegu. Obrzęk rogówki ocenia się według następującej skali:

0 = brak

1. = łagodny – niewielki miejscowy lub uogólniony obrzęk
2. = umiarkowany – znaczny miejscowy lub uogólniony obrzęk
3. = ciężki - zaawansowany miejscowy lub uogólniony obrzęk

Ankieta chirurga

Ankieta wypełniona przez chirurga w celu oceny użycia produktu podczas operacji. Odpowiedzi są oceniane w następującej skali, a średnie odpowiedzi są zgłaszane:

Ogólna trudność chirurgiczna: 1 - bardzo łatwa; 2 - łatwe; 3 - ani łatwe, ani trudne; 4 - trudny; 5 - bardzo trudne

Zadowolenie z wykonania: 1 – zdecydowanie się nie zgadzam; 2 - nie zgadzam się; 3 - niezdecydowany/neutralny; 4 - zgadzam się; 5 – zdecydowanie się zgadzam

Możliwość rozszerzenia źrenicy: 1 - nieskuteczna; 2 - średnio skuteczny; 3 - bardzo skuteczny