Intraoperativt Floppy Iris Syndrome

Aktiv komparator: DisCoVisc

Alcons DisCoVisc Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) brukt på tidspunktet for kataraktkirurgi

Enhet: DisCoVisc

Bruk av Alcons DisCoVisc Ophthalmic Viscosurgical Device (4 % natriumkondroitinsulfat, 1,65 % natriumhyaluronat) under kataraktkirurgi med intraokulær linseimplantasjon.

Aktiv komparator: Healon5

Abbott Medical Optics (AMO) Healon5 Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) brukt på tidspunktet for kataraktkirurgi

Enhet: Healon5

Bruk av Abbott Medical Optics (AMO) Healon5 oftalmisk viskokirurgisk utstyr (2,3 % natriumhyaluronat) under kataraktkirurgi med intraokulær linseimplantasjon.

Tap av endotelceller i hornhinnen

Endotelcelletap/gevinst måles ved å sammenligne den preoperative vurderingen av endotelcelletetthet mot postoperative målinger. Målinger gjøres med et speilmikroskop, som tar et bilde og nummererer endotelceller. Dette endepunktet sammenligner vurderingen gjort etter 1 måned med vurderingen gjort ved baseline. Et negativt tall indikerer tap av endotelceller, et positivt tall indikerer en gevinst i endotelceller.

Intraokulært trykk (IOP)

Intraokulært trykk (IOP) måles med en spaltelampe ved hjelp av Applanation (Goldmann) tonometri. Denne typen tonometri bruker en liten sonde for å forsiktig flate ut en del av hornhinnen for å måle øyetrykket. Trykket i øyet ditt måles etter hvor mye kraft som trengs for å flate ut hornhinnen, og målt i millimeter kvikksølv (mmHg). Normalt bør IOP være mindre enn 21 mmHg.

Vandige tegn - celler

Vandige celler er det tåkete utseendet gitt av protein som har lekket ut fra betente blodårer. Dette er evaluert av kirurgen en dag etter operasjonen og vurdert på følgende skala: Ingen, 0: 1-5 celler, 1: 6-15 celler, 2: 16-30 celler, 3: >30 celler

Vannige skilt - Flare

Aqueous Flare refererer til individuelle inflammatoriske celler. Vannoppblussing vurderes av kirurgen én dag etter operasjonen og vurderes på følgende skala:

0: Ikke-synlig bluss sammenlignet med det normale øyet.

1. Mild-flare synlig mot mørk papillær bakgrunn, men ikke synlig mot irisbakgrunn.
2. Moderat flare er synlig med spaltelampestrålen rettet mot irisoverflaten så vel som den mørke papillære bakgrunnen.
3. Alvorlig-Svært tett bluss. Kan også vises som et tåkete utseende av fremre segmentstrukturer når det ses med lav effektforstørrelse av spaltelampen.

Vandige tegn - Ødem

Vandige tegn refererer til hornhinneødem vurdert av kirurgen én dag etter operasjonen. Hornhinneødem vurderes etter følgende skala:

0 = ingen

1. = mild - lett lokalisert eller generalisert ødem
2. = moderat - signifikant lokalisert eller generalisert ødem
3. = alvorlig - avansert lokalisert eller generalisert ødem

Surgeon Survey

Undersøkelse fullført av kirurgen for å evaluere bruken av produktet under operasjonen. Svarene er vurdert på følgende skala, og midlere til svarene rapporteres:

Generell kirurgisk vanskelighet: 1 - veldig lett; 2 - lett; 3 - verken lett eller vanskelig; 4 - vanskelig; 5 - veldig vanskelig

Tilfredshet med prestasjoner: 1 - helt uenig; 2 - uenig; 3 - ikke bestemt/nøytral; 4 - enig; 5 - helt enig

Evne til å utvide eleven: 1 - ikke effektiv; 2 - moderat effektiv; 3 - veldig effektivt