- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00742703
Study of the Effects of a Mineralized Water Ingestion Upon Lipidic Absorption Mechanisms
6 de março de 2009 atualizado por: Multimed
The principal objective of this research is the evaluation of the effect of mineralized water consumption upon evolution of LDL Cholesterol and triglycerides, compared to a low mineralized water consumption.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França, 44200
- Biofortis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI included between 18.5 and 25 kg/m²
- non smoking
- moderated hypercholesterolemia
Exclusion Criteria:
- food allergy
- diabetes
- high blood pressure
- kidney deficiency
- thyroid deficiency
- metabolism deficiency
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
|
|
Comparador Ativo: 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Blood LDL Cholesterol rate.
Prazo: Day-1, day-56, day-63, day-119 of study
|
Day-1, day-56, day-63, day-119 of study
|
Post-prandial blood triglycerides rate.
Prazo: Day-1, day-56, day-63, day-119 of the study
|
Day-1, day-56, day-63, day-119 of the study
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaïr Yassine, MD, Biofortis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9808
- IDRCB: 2008-A00743-52
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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