- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00767754
Changes of Cerebral Glucose Metabolism After 12 Weeks of Paroxetine Treatment in Panic Disorder
Phase 4 Study of Panic Disorder That Expresses to Change of Cerebral Glucose Metabolism After 12 Week of Paroxetine Treatment
Panic disorder is one of the most prevalent and disabling psychiatric disorders. Brain regions such as amygdala, hippocampus, periaqueductal gray (PAG), locus coeruleus, parahippocampal gyrus, frontal cortex, and thalamus has been reported to be related with the pathophysiology and treatment outcome in panic disorder. Paroxetine has been used as primary agent for treatment of panic disorder but there is little information on how paroxetine affects the brain function in patients with panic disorder.
The specific aim of this study is to examine the differences in brain activity between responders and nonresponders and to determine the predictor of paroxetine treatment in patients with panic disorder in terms of brain activity.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- panic disorder 20-60 years
Exclusion Criteria:
- history of major psychosis (schizophrenia or bipolar disorder), social phobia, obsessive-compulsive disorder, and generalized anxiety disorder, and posttraumatic stress disorder, alcohol abuse and dependence, current regular use of benzodiazepines
- less than 17 on the HAM-D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: paroxetine cr
single arm
|
12 week treatment of Paxil(20-40mg)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
18FDG PET, PDSS & HAM-A
Prazo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bum-Hee Yu, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Paroxetina
Outros números de identificação do estudo
- SMC IRB 2006-07-091
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