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Tratamento de uma sessão para medos de aranha

5 de março de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Apesar da eficácia da prevenção de exposição e resposta (ERP) para ansiedade e fobias, pesquisas teóricas recentes sobre a extinção do medo por meio do aprendizado inibitório sugerem que a reestruturação cognitiva (CR) - o desafio explícito de crenças mal-adaptativas (por exemplo, superestimação da ameaça) - pode realmente atenuar os resultados da exposição durante um teste de exposição. Ou seja, ao contestar verbalmente certas crenças (por exemplo, "a aranha vai pular em mim e me atacar e eu vou desmaiar de ansiedade") antes de uma tarefa de exposição (por exemplo, aproximar-se gradualmente de uma aranha não venenosa), indivíduos ansiosos podem experimentar menos "surpresa" pela não ocorrência de resultados temidos e, conseqüentemente, experimenta menos aprendizado inibitório (por exemplo, aprender que as aranhas não são inerentemente perigosas). Assim, os investigadores pretendem testar empiricamente a suposição convencional (ainda que recentemente contestada) de que a reestruturação cognitiva é um componente necessário para intervenções psicossociais para fobias.

90 participantes recrutados do Grupo de Participantes do Departamento de Psicologia e da comunidade participarão deste estudo. Todos os participantes atenderão aos critérios do DSM-5 para fobia de aranha. Após o consentimento, os participantes completarão uma avaliação pré-teste de vários aspectos da fobia de aranha. Os participantes receberão educação sobre a natureza da ansiedade/fobia de aranha e serão aleatoriamente designados para uma das três condições de intervenção de 45 minutos: (a) CR antes do EXP, (b) EXP antes do CR e (c) gerenciamento do estresse (um controle condição que não envolve CR nem EXP). Após a intervenção, os participantes completarão uma avaliação pós-teste de 10 minutos e serão agendados para retornar para uma avaliação de acompanhamento um mês depois.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Conceituações recentes dos mecanismos pelos quais a terapia de exposição (EXP; ou seja, confrontar o medo de uma forma sistemática e terapêutica) funciona no tratamento de fobias focam na importância do aprendizado da extinção). Este "modelo de aprendizado inibitório" propõe que o EXP ajuda o indivíduo fóbico a aprender que os estímulos fóbicos não são perigosos; o aprendizado relacionado ao perigo ainda mais antigo não é "apagado" e, portanto, deve ser inibido pelo novo "aprendizado de segurança". A pesquisa indica que a incorporação da surpresa no EXP (por exemplo, o paciente fica surpreso porque a aranha não mordeu) maximiza esse tipo de aprendizado inibitório e corresponderia a melhores resultados para fobias do que quando não há surpresa no resultado do EXP.

Tradicionalmente, EXP é usado com a adição de reestruturação cognitiva (CR), que envolve discutir e contestar crenças exageradas que fundamentam os medos (por exemplo, "aranhas são muito perigosas"). A RC encoraja indivíduos fóbicos a reavaliar suas expectativas de perigo ao encontrar estímulos fóbicos e, portanto, pode roubar do indivíduo a oportunidade de ser surpreendido ao enfrentar seu medo.

Apesar da plausibilidade teórica da importância da surpresa durante o EXP, essa questão ainda não foi investigada empiricamente. O objetivo do presente estudo é testar a hipótese de que a incorporação da surpresa no EXP (adiando o CR até depois do EXP) aumentará o resultado imediato e de longo prazo do EXP para fobia de aranha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem

    1. ter 18 anos ou mais,
    2. ser fluente em inglês e
    3. atender aos critérios do DSM-5 para fobia específica (de aranha) para ser considerado elegível

Critério de exclusão:

  • Os participantes serão considerados inelegíveis se não atenderem aos critérios de inclusão acima ou

    1. são alérgicos a picadas de aranhas ou abelhas,
    2. está experimentando psicose atual, mania ou abuso de substâncias, ou
    3. completar com sucesso 10 das 13 etapas possíveis do BAT na consulta de pré-tratamento (para garantir que os participantes tenham realmente fobia de aranha no pré-tratamento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CR-EXP
Reestruturação cognitiva antes da exposição com prevenção de resposta (intervenção de 45 minutos).
Ver descrições de braço/grupo
EXPERIMENTAL: EXP-CR
Exposição com prevenção de resposta antes da reestruturação cognitiva (intervenção de 45 minutos).
Ver descrições de braço/grupo
ACTIVE_COMPARATOR: Gerenciamento de Estresse
Habilidades de gerenciamento de estresse.
Ver descrições de braço/grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Tarefa de Abordagem Comportamental (BAT) inicial no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês
A Tarefa de Abordagem Comportamental (BAT) inclui 13 etapas ordenadas por classificação, desde ficar na extremidade oposta de uma sala contendo uma tarântula fechada em um terrário fechado coberto com um lençol até permitir que a tarântula suba pelo braço nu de alguém. Um participante deve executar uma etapa BAT por 10 segundos consecutivos para que a etapa seja considerada concluída. As pontuações BAT são registradas como o número da etapa mais alta concluída. Imediatamente após a conclusão de cada etapa do BAT (nas avaliações inicial e pós-tratamento), os participantes são solicitados a relatar verbalmente sua (a) ansiedade e (b) desgosto, usando uma escala de 0 (nada) a 10 (máximo ).
Linha de base, acompanhamento de 1 mês
Alteração do Questionário de Crenças da Aranha (SBQ) inicial no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês
O SBQ é uma escala de 78 itens que mede as preocupações relacionadas a encontros com aranhas. Os itens são avaliados em uma escala de 0 a 100 (0= não acredito de jeito nenhum (0%); 100= acredito totalmente (100%)). As pontuações totais variam de 0-7800. Pontuações mais altas indicam crenças mais negativas sobre aranhas.
Linha de base, acompanhamento de 1 mês
Alteração da Escala de Autoeficácia Spider (SSES) inicial no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês
A Spider Self-Efficacy Scale (SSES) é uma medida de autorrelato da força da autoeficácia sobre a realização de comportamentos relacionados a aranhas. A escala consiste em 26 itens que descrevem comportamentos de abordagem em relação a aranhas, nos quais os respondentes classificam a força de sua autoeficácia em realizar aquele comportamento em uma escala de 11 pontos que varia de 0 (sem confiança/altamente incerto) a 10 (confiança total/completa certeza). As pontuações totais variam de 0 a 260. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
Linha de base, acompanhamento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base Distress Tolerance Scale (DTS) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês
O DTS é uma medida de autorrelato de 15 itens da capacidade de tolerar sofrimento psicológico. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). As pontuações totais variam de 15 a 75. Pontuações altas no DTS indicam que um indivíduo pode tolerar altos níveis de sofrimento. Pontuações baixas refletem DT baixo (ou seja, intolerância ao sofrimento).
Linha de base, acompanhamento de 1 mês
Alteração da Escala de Tolerância ao Sofrimento (DTS) da linha de base em 0-5 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base, 0-5 horas após o tratamento
O DTS é uma medida de autorrelato de 15 itens da capacidade de tolerar sofrimento psicológico. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). As pontuações totais variam de 15 a 75. Pontuações altas no DTS indicam que um indivíduo pode tolerar altos níveis de sofrimento. Pontuações baixas refletem DT baixo (ou seja, intolerância ao sofrimento).
Linha de base, 0-5 horas após o tratamento
Alteração do Índice de Sensibilidade de Ansiedade basal-3 (ASI-3) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês
O ASI é uma medida de auto-relato de 16 itens de crenças sobre a periculosidade da excitação ansiosa (por exemplo, "me assusta quando meu coração bate rapidamente"). Os participantes avaliam sua concordância com cada afirmação em uma escala de 0 (muito pouco) a 4 (muito); pontuações mais altas indicam maior sensibilidade à ansiedade. As pontuações totais variam de 0 a 64.
Linha de base, acompanhamento de 1 mês
Alteração do Índice de Sensibilidade de Ansiedade basal-3 (ASI-3) em 0-5 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base, 0-5 horas após o tratamento
O ASI é uma medida de auto-relato de 16 itens de crenças sobre a periculosidade da excitação ansiosa (por exemplo, "me assusta quando meu coração bate rapidamente"). Os participantes avaliam sua concordância com cada afirmação em uma escala de 0 (muito pouco) a 4 (muito); pontuações mais altas indicam maior sensibilidade à ansiedade. As pontuações totais variam de 0 a 64.
Linha de base, 0-5 horas após o tratamento
Mudança da linha de base Escalas de Ansiedade e Depressão-21 (DASS-21) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês
O DASS-21 é uma medida de autorrelato de 21 itens de sofrimento psicológico geral. Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito a mim ou na maioria das vezes). As pontuações totais variam de 0 a 63, e as pontuações mais altas indicam mais sofrimento.
Linha de base, acompanhamento de 1 mês
Alteração das Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão de linha de base-21 (DASS-21) em 0-5 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base, 0-5 horas após o tratamento
O DASS-21 é uma medida de autorrelato de 21 itens de sofrimento psicológico geral. Os participantes classificam os itens em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito a mim ou na maioria das vezes). As pontuações totais variam de 0 a 63, e as pontuações mais altas indicam mais angústia.
Linha de base, 0-5 horas após o tratamento
Mudança da linha de base Revoltada na Escala de Desgosto (DS-R) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês
O DS-R é uma medida de 25 itens da propensão dos entrevistados a sentir repulsa em vários domínios. Os participantes classificam o grau em que podem achar uma série de cenários (por exemplo, ''você vê vermes em um pedaço de carne em uma lata de lixo ao ar livre'') repugnantes em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) . As pontuações totais variam de 0 a 100, e as pontuações mais altas indicam mais sensibilidade à repulsa.
Linha de base, acompanhamento de 1 mês
Mudança da linha de base Revoltada na Escala de Desgosto (DS-R) em 0-5 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base, 0-5 horas após o tratamento
O DS-R é uma medida de 25 itens da propensão dos entrevistados a sentir repulsa em vários domínios. Os participantes classificam o grau em que podem achar uma série de cenários (por exemplo, ''você vê vermes em um pedaço de carne em uma lata de lixo ao ar livre'') repugnantes em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) . As pontuações totais variam de 0 a 100, e as pontuações mais altas indicam mais sensibilidade à repulsa.
Linha de base, 0-5 horas após o tratamento
Alteração do Questionário de Controle de Ansiedade (ACQ) inicial no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês
O Questionário de Controle de Ansiedade (ACQ) é composto por 30 itens e avalia a percepção de controle sobre reações emocionais (por exemplo, "Minhas emoções parecem ter vida própria") e ameaças externas (por exemplo, "Geralmente sou capaz de evitar ameaças bastante facilmente"). Esse instrumento de autorrelato atribui pontuações mais baixas a indivíduos com menor percepção de controle e fornece. Os participantes respondem em uma escala de 0 a 5, e as pontuações totais variam de 0 a 150.
Linha de base, acompanhamento de 1 mês
Mudança do Questionário de Controle de Ansiedade (ACQ) de linha de base em 0-5 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base, 0-5 horas após o tratamento
O Questionário de Controle de Ansiedade (ACQ) é composto por 30 itens e avalia a percepção de controle sobre reações emocionais (por exemplo, "Minhas emoções parecem ter vida própria") e ameaças externas (por exemplo, "Geralmente sou capaz de evitar ameaças bastante facilmente"). Esse instrumento de autorrelato atribui pontuações mais baixas a indivíduos com menor percepção de controle e fornece. Os participantes respondem em uma escala de 0 a 5, e as pontuações totais variam de 0 a 150.
Linha de base, 0-5 horas após o tratamento
Alteração do Questionário de Ação e Aceitação-II da linha de base (AAQ-II) no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês
O Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II) é uma revisão de 10 itens do AAQ original de 9 itens. Cada item é avaliado de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro) e a pontuação total varia de 10 a 70. A escala avalia a evitação experiencial, também conhecida como "flexibilidade psicológica", que é uma construção central do modelo de terapia de aceitação e compromisso da psicopatologia. Pontuações mais altas no AAQ-II indicam maior flexibilidade psicológica (menos patologia).
Linha de base, acompanhamento de 1 mês
Mudança do Questionário de Ação e Aceitação de linha de base-II (AAQ-II) em 0-5 horas após o tratamento
Prazo: Linha de base, 0-5 horas após o tratamento
O Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II) é uma revisão de 10 itens do AAQ original de 9 itens. Cada item é avaliado de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro) e a pontuação total varia de 10 a 70. A escala avalia a evitação experiencial, também conhecida como "flexibilidade psicológica", que é uma construção central do modelo de terapia de aceitação e compromisso da psicopatologia. Pontuações mais altas no AAQ-II indicam maior flexibilidade psicológica (menos patologia).
Linha de base, 0-5 horas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jon Abramowitz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

8 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

8 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

25 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-1609

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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