Tratamento de Fisioterapia para Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço (HOHF)
Fisioterapia Versus Não Fisioterapia para Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço em Tratamento Radioterápico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Dinamarca, há cerca de 1.000 novos casos de câncer de cabeça e pescoço a cada ano. O número está aumentando. O tratamento para o câncer de cabeça e pescoço é cirurgia ou radioterapia ou uma combinação dessas modalidades. O tratamento de radioterapia para câncer de cabeça e pescoço muitas vezes causa efeitos colaterais graves tardios.
Danos induzidos pela radioterapia na pele, sistema linfático, cartilagem e osso geralmente levam a sintomas como trismo, linfedema, diminuição da amplitude de movimento da boca, pescoço e língua, dificuldade em usar os músculos mímicos, dificuldade em engolir e dor. A gravidade dos efeitos colaterais tardios devido ao tratamento de radioterapia para câncer de cabeça e pescoço muitas vezes deixa os pacientes com uma classificação de qualidade de vida ruim.
Os efeitos das intervenções fisioterapêuticas são pouco investigados. Poucos estudos descrevem o efeito do tratamento fisioterapêutico. Os estudos são difíceis de comparar por causa da intervenção fisioterapêutica insuficientemente descrita, ou variação de início e extensão da intervenção fisioterapêutica mais variação nas populações de estudo. Nenhum estudo descreveu os efeitos a longo prazo da intervenção fisioterapêutica. Não há consenso nacional ou internacional para o tratamento fisioterapêutico em pacientes em tratamento de câncer de cabeça e pescoço.
Hipótese primária:
A diminuição da abertura bucal em pacientes com c.cavi oris e corofaringe submetidos a tratamento radioterápico pode ser reduzida por um esforço fisioterapêutico precoce em comparação com as circunstâncias atuais.
Hipótese secundária:
A extensão dos efeitos colaterais tardios do tratamento de radioterapia para câncer de cabeça e pescoço pode ser reduzida por um tratamento de fisioterapia precoce e ajustado individualmente.
O treinamento/tratamento de fisioterapia guiada pode ter um efeito positivo na extensão dos sintomas auto-estimada dos pacientes e na qualidade de vida relacionada à saúde.
A hipótese deste estudo é construída em estudos de literatura e experiência clínica de tratamento de efeitos colaterais tardios em pacientes que sofrem de câncer de mama e câncer de útero, que também sofrem de linfedema e fibrose devido à radioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen Ø
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Copenhagen, Copenhagen Ø, Dinamarca, 2100
- Department of Occupational and Physical Therapy, 8511
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de câncer de cavidade oral ou câncer de orofaringe em tratamento radioterápico
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram cirurgia de reconstrução óssea ou enxerto ou onde ocorreu dano do nervo motor durante a cirurgia, infligindo a função do pescoço ou ombro
- Pacientes que sofrem de uma doença musculoesquelética conhecida com sintomas que podem influenciar/perturbar o quadro de sintomas induzidos por radioterapia na articulação têmporo-mandibular, coluna cervical, ombros (por exemplo, AR, fibromialgia, artrite, doença neurológica, lesão industrial)
- Paciente com diagnóstico psiquiátrico, incapaz de cooperar (incluindo demência)
- Pacientes cujo estado geral impossibilita o comparecimento ao estudo (fracos e debilitados)
- Pacientes que não dominam o idioma dinamarquês em um grau, podem ler e entender informações escritas e verbais
- A falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
fisioterapia
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50 pacientes neste grupo recebem o tratamento hospitalar existente: Uma instrução de 10 minutos em exercícios de abertura da boca por uma enfermeira.
Além disso, eles recebem ao todo 6-7 sessões de tratamento de fisioterapia por um período de 5-6 semanas com sessões de aproximadamente 45 minutos. 2 meses após terem completado o tratamento de radioterapia recebem um tratamento final de fisioterapia.
O tratamento consiste em instrução de exercícios ativos e passivos para abertura da boca, exercícios de alongamento para a região do pescoço e ombros, exercícios de língua, exercícios de mímica, drenagem linfática auto-administrada e amolecimento do tecido fibrótico.
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2
50 pacientes neste grupo recebem o tratamento hospitalar existente: Uma instrução de 10 minutos em exercícios de abertura da boca por uma enfermeira antes do início do tratamento de radioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A amplitude da abertura da boca
Prazo: Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Dimensão vertical máxima medida em milímetros usando TheraBite "Range of Motion Scale"
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Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento da língua
Prazo: Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Perguntas feitas ao movimento da língua usando o questionário de Kjaersgaard A, rascunho de Coombes, 2005.
Possibilidade de escolha da estimativa: Normal, reduzida, incapaz de
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Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Amplitude ativa de movimento da coluna cervical
Prazo: Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Medido pelo inclinômetro EDI-320
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Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Linfedema
Prazo: Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Medidas de distância por fita métrica em centímetro com uma casa decimal entre: incisura intertragica e protuberantia mentalis dexter e sinister, incisura intertragica e angulus oris dexter e sinister, incisura intertragica dexter e sinister sob o queixo e circunferência do pescoço medida horizontalmente em linha com o centro da laringe
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Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Rigidez do tecido
Prazo: Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Perguntas feitas sobre a função de abertura da boca, movimento da língua, movimento do pescoço Se sim, Qual a dificuldade para você abrir a boca, mexer a língua, mexer o pescoço (possibilidade de escolha: nada, muito pouco, um pouco, bastante difícil, muito difícil). A sensação de aperto: A sua pele e/ou músculos na área do rosto/garganta/pescoço parecem tensos?
Se sim, a sensação de aperto é estimada pelo uso da Escala Visual Analógica medida em centímetros com uma casa decimal
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Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Avaliação da qualidade de vida auto-estimada. EORTC QLQ-C30 e QLQ-H&N35
Prazo: Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Dor
Prazo: Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Por meio da Escala Visual Analógica, medida em centímetros com uma casa decimal
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Linha de base: dia 1 ou 2 do tratamento de radioterapia, 5 meses após o término do tratamento de radioterapia e 12 meses após o término do tratamento de radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nina Høgdal, Department of Occupational and Physical Therapy, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Espasmo
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Orofaríngeas
- Trismo
Outros números de identificação do estudo
- H-KF-2006-6097
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