두경부암 환자의 물리치료 (HOHF)
방사선 치료를 받고 있는 두경부암 환자에게 물리치료와 물리치료를 하지 않는 비교
연구 개요
상세 설명
덴마크에서는 매년 약 1000건의 새로운 두경부암 사례가 발생합니다. 그 수가 증가하고 있습니다. 두경부암의 치료는 수술이나 방사선 치료 또는 이러한 방식의 조합입니다. 두경부암에 대한 방사선 요법 치료는 종종 심각한 후기 부작용을 유발합니다.
방사선 요법으로 인한 피부, 림프계, 연골 및 뼈의 손상은 종종 트리스무스, 림프부종, 입, 목 및 혀의 운동 범위 감소, 모방 근육 사용의 어려움, 삼키기 어려움 및 통증과 같은 증상을 유발합니다. 두경부암에 대한 방사선 요법 치료로 인한 후기 부작용의 중증도는 종종 환자의 삶의 질 등급을 낮춥니다.
물리 치료 중재의 효과는 거의 조사되지 않았습니다. 물리 치료의 효과를 설명하는 연구는 거의 없습니다. 불충분하게 설명된 물리 치료 개입, 또는 물리 치료 개입의 개시 및 범위의 변동과 연구 인구의 변동으로 인해 연구를 비교하기가 어렵습니다. 물리 치료 개입의 장기적인 효과를 설명한 연구는 없습니다. 두경부암 치료를 받는 환자의 물리치료에 대한 국내적 또는 국제적 합의는 없습니다.
기본 가설:
방사선 치료를 받는 c.cavi oris 및 c.oropharynges로 고통받는 환자의 입 벌림 감소는 현재 상황과 비교하여 초기 물리 치료 노력으로 줄일 수 있습니다.
이차 가설:
두경부암에 대한 방사선 치료로 인한 후기 부작용의 정도는 조기에 개별적으로 조정된 물리 치료로 줄일 수 있습니다.
안내된 물리 치료 훈련/치료는 환자가 스스로 추정한 증상 정도와 건강 관련 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 가설은 방사선 요법으로 인해 림프부종 및 섬유증을 앓는 유방암 및 자궁암 환자의 후기 부작용 치료에 대한 문헌 연구 및 임상 경험에 기초합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen Ø
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Copenhagen, Copenhagen Ø, 덴마크, 2100
- Department of Occupational and Physical Therapy, 8511
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 방사선 치료를 받고 있는 암 충치 또는 암 구인두의 임상 진단을 받은 환자
- 나이 > 18세
- 동의
제외 기준:
- 뼈재건술 또는 이식술을 받은 환자 또는 수술 중 운동신경 손상이 발생하여 목이나 어깨의 기능을 저하시킨 환자
- 측두 하악 관절, 경추, 어깨에 대한 방사선 요법에 의해 유도된 증상의 양상에 영향을 미치거나 방해할 수 있는 증상이 있는 알려진 근골격계 질환을 앓고 있는 환자(예: R.A, 섬유근육통, 관절염, 신경계 질환, 산업 재해)
- 협조가 불가능한 정신과적 진단을 받은 환자(치매 포함)
- 전신상태가 연구에 참여할 수 없는 환자(허약 및 허약)
- 서면 및 구두 정보를 읽고 이해할 수 있는 덴마크어를 어느 정도 마스터하지 못하는 환자
- 정보에 입각한 동의의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
물리치료
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이 그룹의 50명의 환자는 기존의 병원 치료를 받습니다. 간호사가 10분 동안 입 벌리기 운동을 지도합니다.
또한 그들은 약 45분의 세션으로 5-6주 기간 동안 6-7회의 모든 물리 치료 세션을 받습니다. 방사선 치료를 마친 후 2개월 후에 최종 물리 치료를 받습니다.
치료는 입을 벌리기 위한 능동 및 수동 운동, 목과 어깨 부위의 스트레칭 운동, 혀 운동, 흉내 운동, 자가 관리 림프 배수 및 섬유 조직 연화로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
이 그룹의 50명의 환자는 기존 병원 치료를 받습니다. 방사선 치료 시작 전에 간호사가 10분 동안 입 벌리기 운동을 지도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입 벌림의 진폭
기간: 기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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TheraBite "Range of Motion Scale"을 사용하여 밀리미터 단위로 측정한 최대 수직 치수
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기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀의 움직임
기간: 기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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Kjaersgaard A, Coombes 초안, 2005의 설문지를 사용하여 혀 움직임에 대한 질문.
선택 가능 추정 : 정상, 감소, 불가능
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기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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경추의 능동 운동 범위
기간: 기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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EDI-320 경사계로 측정
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기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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림프부종
기간: 기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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Incisura intertragica 및 protuberantia mentalis dexter 및 sinister, incisura intertragica 및 angulus oris dexter 및 sinister, incisura intertragica dexter 및 sinister 사이의 소수점 한 자리로 센티미터 단위로 거리를 측정하는 측정자
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기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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조직의 조임
기간: 기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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입 벌림, 혀 움직임, 목 움직임 기능에 대한 질문 예인 경우 입을 벌리고, 혀를 움직이고, 목을 움직이는 것이 얼마나 어렵습니까? 어려움, 매우 어려움). 조이는 느낌: 얼굴/목/목 부위의 피부 및/또는 근육이 조이는 느낌이 듭니까?
'예'인 경우 소수점 한 자리까지 센티미터로 측정되는 Visual Analogue Scale을 사용하여 조이는 느낌을 추정합니다.
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기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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스스로 평가한 삶의 질 평가. EORTC QLQ-C30 및 QLQ-H&N35
기간: 기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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통증
기간: 기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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소수점 첫째 자리에서 센티미터 단위로 측정되는 Visual Analogue Scale 사용
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기준선: 방사선 치료 1일 또는 2일, 방사선 치료 완료 후 5개월 및 방사선 치료 완료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Nina Høgdal, Department of Occupational and Physical Therapy, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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