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Non-dispense Comfort Comparison of Two Silicone Hydrogel Lenses

26 de junho de 2012 atualizado por: CIBA VISION
The purpose of this study is to compare subjective responses to two contact lenses after 15 minutes of wear.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

196

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Currently wearing soft contact lenses
  • Replaces lenses on a weekly or longer schedule
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Exclusion Criteria:

  • Requires concurrent ocular medication
  • Eye injury or surgery within twelve weeks immediately prior to enrollment
  • Currently wearing soft toric lens wearers
  • Those who dispose of their soft lenses on a daily basis
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Senofilcon A / Lotrafilcon A
Senofilcon A, followed by Lotrafilcon A
Dispositivo: Lotrafilcon A contact lens
Investigational, silicone hydrogel, spherical, soft contact lens
Dispositivo: Senofilcon A contact lens
Commercially marketed, silicone hydrogel, spherical, soft contact lens
Outro: Lotrafilcon A / Senofilcon A
Lotrafilcon A, followed by Senofilcon A
Dispositivo: Lotrafilcon A contact lens
Investigational, silicone hydrogel, spherical, soft contact lens
Dispositivo: Senofilcon A contact lens
Commercially marketed, silicone hydrogel, spherical, soft contact lens

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comfort After Insertion
Prazo: 30-60 seconds after initial insertion
Evaluated by the subject and measured on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
30-60 seconds after initial insertion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CIBA VISION

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P-335-C-008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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