Estudo de NU172 como anticoagulação em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica sem CEC (SNAP-CABG-OFF)

Critério de inclusão:

• Deve dar consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo
• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade
• O sujeito é aceito para cirurgia de CABG eletiva primária sem CEC com esternotomia planejada sem outros procedimentos cirúrgicos cardíacos concomitantes planejados
• Insuficiência cardíaca classe III ou menos da New York Heart Association (NYHA)
• Disponível para avaliações de acompanhamento

Critério de exclusão:

• Cirurgia prévia com esternotomia mediana
• Cirurgia prévia de CABG
• Mulheres com potencial para engravidar que não estão usando precauções contraceptivas adequadas (p. dispositivo intrauterino, contraceptivos orais, métodos de barreira ou outros métodos contraceptivos considerados adequados pelo investigador); mulheres grávidas ou lactantes
• AVC nos últimos 6 meses
• História de acidente vascular cerebral com déficit neurológico residual
• Neoplasia intracraniana, malformação arteriovenosa ou aneurisma
• Qualquer exposição anterior a NU172
• Contra-indicação para heparina não fracionada
• Recusa em submeter-se a transfusão de sangue, caso seja necessário
• gota sintomática
• Ácido úrico sérico >11mg/dL na triagem
• Diátese hemorrágica conhecida
• Diátese trombótica conhecida
• Participação em qualquer estudo de um dispositivo experimental, medicamento ou biológico dentro de 30 dias antes da cirurgia planejada
• Qualquer outra doença ou condição que, no julgamento do investigador, interfira na capacidade do sujeito de cumprir os procedimentos e requisitos do estudo