Estudio de NU172 como anticoagulante en pacientes sometidos a cirugía CABG sin circulación extracorpórea (SNAP-CABG-OFF)

Criterios de inclusión:

• Debe dar su consentimiento informado por escrito antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Sujetos masculinos o femeninos de al menos 18 años de edad.
• Se acepta al sujeto para una cirugía CABG electiva primaria sin circulación extracorpórea con esternotomía planificada sin otros procedimientos quirúrgicos cardíacos concomitantes planificados
• Insuficiencia cardíaca de clase III o menos de la New York Heart Association (NYHA)
• Disponible para evaluaciones de seguimiento

Criterio de exclusión:

• Cirugía previa con esternotomía mediana
• Cirugía CABG previa
• Mujeres en edad fértil que no toman las precauciones anticonceptivas adecuadas (p. dispositivo intrauterino, anticonceptivos orales, métodos de barrera u otros métodos anticonceptivos que el investigador considere adecuados); mujeres embarazadas o lactantes
• Accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses
• Antecedentes de ictus con déficit neurológico residual
• Neoplasia intracraneal, malformación arteriovenosa o aneurisma
• Cualquier exposición previa a NU172
• Contraindicación de la heparina no fraccionada
• Negativa a someterse a una transfusión de sangre, en caso de ser necesario
• gota sintomática
• Ácido úrico sérico > 11 mg/dl en la selección
• Diátesis hemorrágica conocida
• Diátesis trombótica conocida
• Participación en cualquier estudio de un dispositivo, fármaco o producto biológico en investigación dentro de los 30 días anteriores a la cirugía planificada
• Cualquier otra enfermedad o condición que, a juicio del investigador, podría interferir con la capacidad del sujeto para cumplir con los procedimientos y requisitos del estudio.