Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia analgésica a longo prazo e segurança do tanezumabe sozinho ou em combinação com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) versus AINEs isolados em pacientes com osteoartrite do joelho ou quadril

2 de junho de 2021 atualizado por: Pfizer

ESTUDO DE FASE 3, MULTI-CENTRAL, RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO, CONTROLADO DA EFICÁCIA ANALGÉSICA DE LONGO PRAZO E SEGURANÇA DO TANEZUMAB SOZINHO OU EM COMBINAÇÃO COM ANTI-INFLAMATÓRIOS NÃO ESTERÓIDES (AINEs) VERSUS AINES SOZINHOS EM PACIENTES COM OSTEOARTRITE DE O JOELHO OU QUADRIL

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia analgésica a longo prazo e a segurança do tanezumabe para pacientes com osteoartrite (OA) do joelho ou quadril que atualmente experimentam benefício parcial e toleram o medicamento anti-inflamatório não esteroidal (AINE). terapia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi encerrado em 28 de outubro de 2010 após uma suspensão clínica da FDA dos EUA para os estudos clínicos de osteoartrite com tanezumabe, que interrompeu a dosagem e a inscrição de pacientes em 23 de junho de 2010 por possíveis problemas de segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2720

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- - Quebec, Canadá, G1V 3M7
    - Groupe de Recherche en Rhumatologie et Maladies Osseuses
  - Quebec, Canadá, G1W 4R4
    - Clinique Médicale St-Louis
- Nova Scotia
  - Lunenburg, Nova Scotia, Canadá, B0J 2C0
    - Office of Diane Wilson
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 2B6
    - MAC Research Inc.
  - Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5N6
    - KW Musculoskeletal Research Inc.
  - Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 5G8
    - SKDS Research Inc.
  - Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 3R7
    - The Arthritis Program Research Group
  - St. Catharines, Ontario, Canadá, L2N 7E4
    - Dr. Saeed Shaikh
  - Toronto, Ontario, Canadá, M9V 4B4
    - Dr. Anil Gupta
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
    - Diex Research Sherbrooke Inc.
  - St. Eustache, Quebec, Canadá, J7P 4J2
    - Polyclinique St. Eustache
  - Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 1Y2
    - Centre De Recherche Musculo-Squelettique
Colômbia
- - Bogota-Cundinamarca, Colômbia
    - Riesgo de Fractura S.A.
  - Medellin, Colômbia
    - Clínica Las Américas
  - Medellin, Colômbia
    - Reumatologya S.A.
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colômbia
    - Hospital Pablo Tobon Uribe
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Colômbia
    - Centro Integral de Reumatologia e Inmunologia CIREI
Espanha
- - A Coruna, Espanha, 15006
    - Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
  - Barakaldo (Vizcaya), Espanha, 48903
    - Hospital de Cruces, Servicio de Reumatologia
  - Barcelona, Espanha, 08034
    - Clínica CIMA
  - Barcelona, Espanha, 08034
    - Servicio de Reumatologia,Institut Ferran de Reumatologia-Clinica CIMA
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Hospital Universitario La Paz, Servicio de Reumatologia
  - Santiago De Compostela, A Coruna, Espanha, 15705
    - Hospital Nuestra Senora de la Esperanza, Servicio de Reumatologia
  - Sevilla, Espanha, 41014
    - Hospital Nuestra Senora de Valme, Servicio de Reumatologia
- Barcelona
  - Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli de Sabadell, Servicio de Reumatologia
- Sevilla
  - Dos Hermanas, Sevilla, Espanha, 41700
    - Hospital El Tomillar
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
    - Radiant Research
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
    - Alliance Clinical Research
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
    - Rheumatology Associates, P.C.
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
    - Shades Mountain Imaging
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Rheumatology Associates of North Alabama, PC
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Saadat Ansari, MD Office
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Coastal Clinical Research, Inc.
  - Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
    - Office of Vaughn H. Mancha, Jr., MD
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
    - Radiant Research - Phoenix Southeast
  - Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85395
    - Dedicated Clinical Research
  - Green Valley, Arizona, Estados Unidos, 85614
    - Eclipse Clinical Research
  - Lake Havasu City, Arizona, Estados Unidos, 86403
    - Midwest Internal Medicine, PLLC
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85210
    - Pivotal Research Centers
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Paradise Valley, Arizona, Estados Unidos, 85253
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
  - Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
    - Pivotal Research Centers
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85037
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
    - Elite Clinical Studies, LLC
  - Sierra Vista, Arizona, Estados Unidos, 85635
    - Cochise Clinical Research
  - Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
    - Premiere Phamaceutical Research, LLC
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Quality of Life Medical and Research Center
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Tucson Orthopaedic Institute
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
    - Radiant Research
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712-2142
    - Arizona Research Associates
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Little Rock Family Practice Clinic
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Little Rock Diagnostic Clinic, PA
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Advanced Clinical Research Institute
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
    - Orange County Clinical Trials, Inc.
  - Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
    - Med Center
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
    - eStudySite
  - Fair Oaks, California, Estados Unidos, 95628
    - Med Investigations, Inc.
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - TriWest Research
  - Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
    - Lakewood Orthopedic Medical & Surgical Group
  - Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
    - Premier Clinical Research LLC.
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90808
    - ProHealth Partners
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
    - Peak Health Medical Group, Inc.
  - National City, California, Estados Unidos, 91950
    - Synergy Clinical Research Center
  - Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
    - eStudySite
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Desert Medical Group Inc., Desert Oasis Healthcare
  - Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
    - Advances in Medicine
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
    - Mercy Imaging Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95831
    - Northern Clinical Research
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92108
    - San Diego Arthritis Medical Clinic
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103-6204
    - California Research Foundation
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95124
    - eStudySite
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
    - Trinity Clinical Trials
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
    - Apex Research Institute
  - Stockton, California, Estados Unidos, 95204
    - St. Joseph Medical Associates
  - Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
    - Westlake Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - Lynn Institute Of The Rockies
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - Colorado Springs Family Practice
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Colorado Arthritis Center, PC
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - Joao MA Nascimento, MD
  - Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
    - New England Research Associates, LLC
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Rheumatology Consultants of Delaware/Delaware Arthritis
- Florida
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - Arthritis and Rheumatic Disease Specialties
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - Surgery Center of Aventura
  - Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
    - International Physicans Research
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34202
    - HeartCare
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
    - Clinical Research of West Florida, Inc.
  - Crystal River, Florida, Estados Unidos, 34429
    - Nature Coast Clinical Research
  - Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
    - Homestead Clinical Research Group, P.A.
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
    - Covance Cru, Inc.
  - Dunedin, Florida, Estados Unidos, 34698
    - Robert W. Levin MD
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
    - Clinical Physiology Associates, Clinical Study Center
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
    - Internal Medicine Associates
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
    - Palm Springs Research Institute
  - Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
    - Research Consultants Group
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
    - Florida Arthritis
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33183
    - International Research Associates, LLC
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
    - Pharmax Research Clinic, Inc.
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Community Research Foundation
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Jeffrey Alper MD Research
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - Renstar Medical Research
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - American Family Medicine
  - Opa-locka, Florida, Estados Unidos, 33054-3818
    - Sunshine Research Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Arthritis Associates
  - Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
    - Arthritis Research Of Florida, Inc.
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
    - University Clinical Research
  - Pemkbroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
    - Pembroke Clinical Trials
  - Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
    - Advent Clinical Research Centers
  - Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
    - Advent Clinical Research Center Inc
  - Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
    - Berma Research Group
  - Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32129
    - Accord Clinical Research, LLC
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
    - Dale G. Bramlet, MD, P.L.
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
    - Lovelace Scientific Resources
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
    - Kennedy-White Orthopaedic Center
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
    - Heartcare Research
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
    - Sarasota Center for Clinical Research
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
    - The Arthritis Specialty Centre
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - Stedman Clinical Trials
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Tampa Medical Group, Pa
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609-3018
    - Soutwest Florida Clinical Research Center
  - Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
    - Florida Medical Clinic, PA
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
    - Perimeter Institute for Clinical Reseach, Inc.
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Laureate Clinical Research Group
  - Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30075
    - ACCR/Internal Medicine
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96814
    - East-West Medical Research Institute
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - Institute of Arthritis Research
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642-6356
    - Idaho Arthritis & Osteoporosis Center, PC
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
    - Saltzer Medical Group PA
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Rehabilitation Institute of Chicago
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
    - Rockford Orthopedic Associates
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
    - Springfield Clinical Research Department
  - Vernon Hills, Illinois, Estados Unidos, 60061
    - Deerbrook Medical Associates
- Indiana
  - Avon, Indiana, Estados Unidos, 46123
    - American Health Network of Indiana, LLC
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - Medisphere Medical Research Center, Llc
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
    - Integrated Clinical Trial Services, Inc
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
    - Vince and Associates Clinical Research
  - Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
    - Vince and Associates Clinical Research
- Kentucky
  - Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos, 42701
    - Center for Arthritis and Osteoporosis
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Pasadena Pharmacy
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Pain Treatment Center of the Bluegrass
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - Commonwealth Biomedical Research, LLC
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - Multicare Specialists
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Gulf Coast Research, LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - The Bone and Joint Clinic
- Maryland
  - Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
    - MD Medical Research
- Massachusetts
  - Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
    - Beacon Clinical Research
  - Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
    - Berkshire Rheumatology
  - Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
    - MedVadis Research Corporation
- Michigan
  - Bingham Farms, Michigan, Estados Unidos, 48025
    - Quest Research Institute
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49009
    - Rheumatology Pc
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48917
    - PCM Medical Services
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910-8595
    - Justus J Fiechtner, MD
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Medical Research Associates
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39531
    - The Center for Clinical Trials
  - Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
    - Olive Branch Family Medical Center
  - Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
    - Highland Community Hospital
  - Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
    - Mississippi Medical Research
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
    - No. County Internal Medicine & Rheumatology
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - Dynamic Clinical Research, Inc.
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - Joan Prouty Moore
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - Orthopaedic & Occupational Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
    - Medex Healthcare Research, Inc.
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - A & A Pain Institute
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
    - Rheumatology and Internal Medicine Associates of West County, P.C.
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Arthritis Consultants Inc.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - Physician Research Collaboration, LLC
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Westroads Medical Group
- New Jersey
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08817
    - Anderson and Collins Clinical Research Inc.
  - Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
    - Central Jersey Medical Research Center
  - Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
    - Arthritis & Osteoporosis Associates, P.A.
  - Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
    - Mark Fisher, MD, FACRUC
  - Passaic, New Jersey, Estados Unidos, 07055
    - New Jersey Physicians, LLC
  - Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
    - Rheumatology Associates of North Jersey
  - Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08757
    - Arthritis & Osteoporosis Associates
  - Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08611
    - Premier Research
  - Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
    - Arthritis, Rheumatic & Back Disease Associates
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12206
    - The Center For Rheumatology, Llp
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10454
    - SPRI Bronx LLC
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
    - Arthritis and Osteoporosis Associates of Brooklyn Heights
  - New York, New York, Estados Unidos, 10003
    - NYU Hospital for Joint Diseases
  - Plainview, New York, Estados Unidos, 11803
    - Prem C. Chatpar, MD, LLC
  - West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
    - Southgate Medical Group
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Physicians East, PA
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Physicians East P. A.
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
    - Clinical Trials of America, Inc
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
    - Piedmont Rheumatology
  - High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
    - Peters Medical Research
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    - Wake Research Associates
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    - Wake Internal Medicine Consultants Inc
  - Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
    - Crescent Medical Research
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Lillestol Research, LLC
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Internal Medicine Associates
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44313
    - DayStar Clinical Research, Inc.
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
    - New Horizons Clinical Research
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
    - Sterling Research Group
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
    - Doctor's Urgent Care Offices
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - Columbus Clinical Research, Inc.
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43235
    - Optimed Research, LTD
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
    - Hometown Urgent Care and Research
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
    - STAT Research, Inc.
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Dayton Science Institute (DSI)
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
    - PHP - Center for Clinical Research
  - Mayfield, Ohio, Estados Unidos, 44143
    - David R. Mandel, MD, Inc
  - Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
    - Southwest Rheumatology and Research Group, LLC
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
    - Central Sooner Research
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
    - Lion Research
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
    - Integris Family Care of Norman
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73071
    - Elise Wiesner, MD
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
    - McBride Clinic, Inc
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
    - McBride Clinic
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Lynn Health Science Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - Health Research of Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73119
    - Hillcrest Clinical Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - Christine Codding, MD
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
    - McBride Clinic, Inc
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - Bone and Joint Hospital at St. Anthony
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - Mc Bride Clinic
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73119
    - Associated Orthopedics, Inc.
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Rheumatology Associates Inc
  - Yukon, Oklahoma, Estados Unidos, 73099
    - Aquilo Clinical Research
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Bend Memorial Clinic
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97702
    - Bend Memorial Clinic
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
    - Blair Orthopedics Associates
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
    - Clinical Trials Research Services, LLC
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
    - Omega Medical Research
- South Carolina
  - Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
    - The Family Healthcare Center, PA
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
    - Southern Orthopaedic Sports Medicine
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
    - Columbia Arthritis Center P.A.
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
    - Radiant Research Inc
  - Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
    - The Carolina Center for Rheumatology and Arthritis Care, PA
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Regional Health Clinical Research
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Regional Medical Clinical-Rheumatology
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
    - Arthritis Clinic
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    - Ramesh C. Gupta, M.D.
- Texas
  - Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
    - Abilene Arthritis Center
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Tekton Research, Inc.
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78746
    - Dr. Paul K. Pickrell (Physician's Office)
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Metroplex Clinical Research Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77034
    - Accurate Clinical Research
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - One Step Diagnostic
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
    - Miracle Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
    - DM Clinical Research
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Gill Orthopedic Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Robert R. King, M.D.
  - Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
    - Southwest Rheumatology, PA
  - New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
    - Hill Country Medical Associates
  - New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
    - Neurology Clinic of Central Texas
  - Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
    - Philip Blum
  - Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
    - Pearland Primary Care Associates
  - Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
    - Southwest Clinical Research Centers, Llc
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
    - Plano Primary Care Clinic
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
    - Advanced Family Medical Care
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
    - Texas Arthritis Research Center, PA
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Clinical Trials of Texas, Inc.
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Sam Clinical Research Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Innovative Clinical Trials
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Radiant Research San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
    - Alamo Clinical Research Associates
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
    - Alamo Clinical Research Consultants
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - San Antonio Preventive & Diagnostic Medicine, PA
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - South Texas Radiology Imaging Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - The Rehab Group
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Sugar Land Med-Ped, PA
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott & White Healthcare
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - Martin Diagnostic Clinic
- Utah
  - Midvale, Utah, Estados Unidos, 84047
    - Pivotal Research Centers
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
    - Optimum Clinical Research, Inc.
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Radiant Research, Inc.
- Virginia
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23701
    - Doris M. Rice, M.D., F.A.C.R.
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
    - National Clinical Research Richmond Inc.
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24018
    - Hypothe Test, LLC
- Washington
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
    - Northwest Clinical Research Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-2308
    - Tacoma Center for Arthritis Research, PS
- Wisconsin
  - Onalaska, Wisconsin, Estados Unidos, 54650
    - Gundersen Clinic Ltd.
Federação Russa
- - Moscow, Federação Russa, 115093
    - State Healthcare Institution Moscow City Clinical Hospital #4
  - Moscow, Federação Russa, 115446
    - State Healthcare Institution: Moscow City Clinical Hospital #7
  - Moscow, Federação Russa, 115522
    - Institution of Russian Academy of Medical Sciences
  - Saint Petersburg, Federação Russa, 197022
    - Saint Petersburg State Medical University named after Pavlov
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 194291
    - Federal State Healthcare Institution Clinical Hospital #122 n.a.Sokolov
  - Saint-Petersburg, Federação Russa, 196247
    - Saint-Petersburg State Healthcare Institution "City Hospital #26"
Filipinas
- - Cebu City, Filipinas, 6000
    - Cebu Orthopedic Institute
  - Cebu City, Filipinas, 6000
    - Chong Hua Hospital, Medical Arts Center
  - Cebu City, Filipinas, 6000
    - Diaz Building
  - Davao City, Filipinas, 8000
    - Davao Doctors Hospital
  - Davao City, Filipinas, 8000
    - Davao Doctors Hospital, Medical Tower
  - Manila, Filipinas, 1003
    - Rayuma Clinic, OPD , Jose Reyes Memorial Medical Center
  - Manila, Filipinas
    - Chinese General Hospital and Medical Center, Out Patient Department
  - Muntinlupa, Filipinas, 1780
    - Asian Hospital and Medical Center
Holanda
- - Amsterdam, Holanda, 1056 AB
    - READE
  - Nijmegen, Holanda, 6525 GA
    - UMC St. Radboud
  - Utrecht, Holanda, 3584 CX
    - UMC Utrecht
México
- - Coahuila, México, 27000
    - Unidad de Enfermedades Reumaticas y Cronico Degenerativas S.C.
  - Culiacan Sinaloa, México, CP 80230
    - Hospital General de Culiacan, S.S., "Dr. Bernardo Gastelum".
  - Leon Gto, México, C.P. 37000
    - Hospital Aranda de La Parra
  - Torreon Coahuila, México, CP 27000
    - Beneficencia Espanola de la Laguna
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, CP 44280
    - URHIA(Unidad de Investigacion en Reumatologia)Hospital Civil de Guadalajara"Fray Antonio Alcalde"
Republica da Coréia
- - Daegu, Republica da Coréia, 700-721
    - Kyungpook National University Hospital
  - Incheon, Republica da Coréia, 400-711
    - Inha University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 110-744
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 133-792
    - Hanyang University Hospital
  - Seoul, Republica da Coréia, 137-701
    - The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
Ucrânia
- - Chernivtsi, Ucrânia, 58002
    - Chernivtsi Regional Clinical Hospital
  - Donetsk, Ucrânia, 83000
    - City Clinical Hospital #5
  - Donetsk, Ucrânia, 83045
    - V.K. Gusak Institute of Urgent and Recovery Surgery
  - Kiev, Ucrânia, 04114
    - State Institution "Institute of Gerontology AMS of Ukraine"
  - Kiev, Ucrânia, 01601
    - Kiev City Oleksandrivska Clinical Hospital
  - Kiev, Ucrânia, 02125
    - Kiev City Clinical Hospital #3
  - Kiev, Ucrânia, 03115
    - State Institution "Research Centre for Radiation Medicine AMS of Ukraine"
  - Zaporizhzhya, Ucrânia, 69600
    - Municipal institution :Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital
África do Sul
- - Bellville, África do Sul
    - Tiervlei Trial Center
  - Benoni, África do Sul, 1500
    - Worthwhile Clinical Trials
  - Bloemfontein, África do Sul, 9301
    - Josha Research
  - Cape Town, África do Sul, 7405
    - Vincent Pallotti Hospital
  - Durban, África do Sul, 4091
    - Private Practice
  - Durban, África do Sul, 4091
    - Randles Road Medical Center
  - Durbanville, África do Sul, 7550
    - A. Briel
  - Johannesburg, África do Sul, 2060
    - Origin Clinical Research
  - Kempton Park, África do Sul, 1619
    - Clinresco Centres (Pty) Ltd
  - Paarl, África do Sul, 7646
    - Paarl Research Center
  - Parrowvalley, África do Sul, 7500
    - Tread Research
  - Pretoria, África do Sul, 0083
    - Clinical Research Unit
- Cape Town
  - Panorama, Cape Town, África do Sul, 7500
    - 136 Panorama Medical Center
- Pretoria
  - Mamelodi East, Pretoria, África do Sul, 0122
    - Phelang Private Hospital Research Unit
Índia
- Andhra Pradesh
  - Secunderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500003
    - Krishna Institute of Medical Sciences Ltd., Department of Rheumatology
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Índia, 560034
    - St. Johns Medical College Hospital, Department of Orthopaedics
  - Bangalore, Karnataka, Índia, 560054
    - M.S. Ramaiah Memorial Hospital, Department of Orthopaedics
  - Bangalore, Karnataka, Índia, 560079
    - Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
  - Mangalore, Karnataka, Índia, 575 001
    - KMC Hospital, Department of Orthopaedics
- Maharashtra
  - Pune, Maharashtra, Índia, 411 005
    - Sancheti Hospital
- Tamilnadu
  - Coimbatore, Tamilnadu, Índia, 641004
    - PSG Institute of Medical Sciences and Research
- UP
  - Lucknow, UP, Índia, 226018
    - CSM Medical University, Department of Rheumatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Osteoartrite do joelho ou quadril de acordo com os critérios do ACR com grau radiológico de Kellgren-Lawrence igual ou superior a 2.
Os pacientes devem estar experimentando algum benefício de seu atual regime de dose estável de terapia oral com AINEs de naproxeno 500-1.000 mg/dia ou celecoxibe 200 mg/dia (100 mg BID ou 200 mg QD) e tolerar seu regime de AINEs.
Nível de dor e níveis de função conforme exigido pelo protocolo na triagem e linha de base.
Disposto a descontinuar todos os medicamentos analgésicos não incluídos no estudo para osteoartrite, exceto medicamentos de resgate (acetaminofeno) e não usar medicamentos analgésicos proibidos durante o estudo, exceto conforme permitido pelo protocolo.
Disposto e capaz de cumprir as diretrizes de estilo de vida, consultas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

Mulheres grávidas.
IMC maior que 39.
Fibromialgia, dor regional causada por compressão lombar ou cervical com radiculopatia ou outra dor moderada a severa que pode confundir avaliações ou autoavaliação da dor associada à OA.
Sinais e sintomas de doença cardíaca clinicamente significativa com 6 meses antes da triagem.
Diagnóstico de TIA dentro de 6 meses antes da triagem ou diagnóstico de AVC com déficits residuais que impediriam a conclusão das atividades de estudo necessárias.
Histórico, diagnóstico, sinais ou sintomas de doença/distúrbio neurológico e/ou psiquiátrico clinicamente significativo.
Na Triagem: hipertensão não controlada, hemoglobina A1c maior ou igual a 10%, ALT ou AST maior ou igual a 3X o limite superior do normal, creatinina superior a 1,7 mg/dL (homens) ou 1,5 mg/dL (mulheres).
Pacientes em terapia com varfarina ou outra terapia anticoagulante com coumadina e/ou terapia com lítio 30 dias antes da triagem.
Hipersensibilidade conhecida a AINEs ou inibidores da ciclooxigenase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: QUADRUPLICAR

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: IV Placebo + AINE AINE oral	Medicamento: AINE Doses IV de placebo (para corresponder ao tanezumabe) a cada 8 semanas (até a semana 48) mais naproxeno oral 500 mg BID por 56 semanas ou celecoxibe oral 100 mg BID por 56 semanas Medicamento: AINE Naproxeno oral 500 mg BID por 56 semanas ou celecoxibe oral 100 mg BID por 56 semanas
EXPERIMENTAL: Tanezumabe 5 mg Tanezumabe IV 5 mg a cada 8 semanas (até a Semana 48)	Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 5 mg a cada 8 semanas (até a semana 48) e placebo oral para AINE BID das semanas 2 a 56 Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 10 mg a cada 8 semanas (até a semana 56) e placebo oral para AINE BID das semanas 2 a 56 Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 5 mg a cada 8 semanas (até a Semana 48) Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 10 mg a cada 8 semanas (até a Semana 48)
EXPERIMENTAL: Tanezumabe 10 mg Tanezumabe IV 10 mg a cada 8 semanas (até a Semana 48)	Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 5 mg a cada 8 semanas (até a semana 48) e placebo oral para AINE BID das semanas 2 a 56 Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 10 mg a cada 8 semanas (até a semana 56) e placebo oral para AINE BID das semanas 2 a 56 Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 5 mg a cada 8 semanas (até a Semana 48) Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 10 mg a cada 8 semanas (até a Semana 48)
EXPERIMENTAL: Tanezumabe 5 mg + AINE Doses IV de tanezumabe 5 mg a cada 8 semanas (até a semana 48) mais naproxeno oral 500 mg BID por 56 semanas ou celecoxib oral 100 mg BID por 56 semanas	Medicamento: AINE Doses IV de placebo (para corresponder ao tanezumabe) a cada 8 semanas (até a semana 48) mais naproxeno oral 500 mg BID por 56 semanas ou celecoxibe oral 100 mg BID por 56 semanas Medicamento: AINE Naproxeno oral 500 mg BID por 56 semanas ou celecoxibe oral 100 mg BID por 56 semanas Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 5 mg a cada 8 semanas (até a semana 48) e placebo oral para AINE BID das semanas 2 a 56 Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 10 mg a cada 8 semanas (até a semana 56) e placebo oral para AINE BID das semanas 2 a 56 Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 5 mg a cada 8 semanas (até a Semana 48) Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 10 mg a cada 8 semanas (até a Semana 48)
EXPERIMENTAL: Tanezumabe 10 mg + AINE Doses IV de tanezumabe 10 mg a cada 8 semanas (até a semana 48) mais naproxeno oral 500 mg BID por 56 semanas ou celecoxibe oral 100 mg BID por 56 semanas	Medicamento: AINE Doses IV de placebo (para corresponder ao tanezumabe) a cada 8 semanas (até a semana 48) mais naproxeno oral 500 mg BID por 56 semanas ou celecoxibe oral 100 mg BID por 56 semanas Medicamento: AINE Naproxeno oral 500 mg BID por 56 semanas ou celecoxibe oral 100 mg BID por 56 semanas Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 5 mg a cada 8 semanas (até a semana 48) e placebo oral para AINE BID das semanas 2 a 56 Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 10 mg a cada 8 semanas (até a semana 56) e placebo oral para AINE BID das semanas 2 a 56 Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 5 mg a cada 8 semanas (até a Semana 48) Biológico: tanezumabe Tanezumabe IV 10 mg a cada 8 semanas (até a Semana 48)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração da linha de base na pontuação da subescala de dor do índice de osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) na semana 16 Prazo: Linha de base, Semana 16	WOMAC: questionário de 24 itens auto-administrado, específico para a doença, que avalia sintomas clinicamente importantes e relevantes para o participante para dor, rigidez e função física em participantes com osteoartrite da articulação índice (joelho ou quadril). A subescala de dor WOMAC foi um questionário de 5 itens usado para avaliar a quantidade de dor sentida devido à osteoartrite da articulação índice (joelho ou quadril) durante as últimas 48 horas. Foi calculado como a média das pontuações de 5 questões individuais pontuadas em uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível), onde pontuações mais altas indicavam dor mais alta. O intervalo de pontuação total para a pontuação da subescala de dor WOMAC foi de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível), onde pontuações mais altas indicavam dor mais alta.	Linha de base, Semana 16
Alteração desde a linha de base no Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) na pontuação da subescala de função física na semana 16 Prazo: Linha de base, Semana 16	WOMAC: questionário de 24 itens auto-administrado, específico para a doença, que avalia sintomas clinicamente importantes e relevantes para o participante para dor, rigidez e função física em participantes com osteoartrite da articulação indicadora (joelho ou quadril). A subescala de função física WOMAC foi composta por Questionário de 17 itens usado para avaliar o grau de dificuldade experimentado devido à osteoartrite da articulação índice (joelho ou quadril) durante as últimas 48 horas. Foi calculado como a média das pontuações de 17 questões individuais pontuadas em um NRS de 0 (dificuldade mínima) a 10 (dificuldade máxima), onde pontuações mais altas indicavam pior função física. A faixa de pontuação total para a pontuação da subescala de função física do WOMAC foi de 0 (dificuldade mínima) a 10 (dificuldade máxima), onde pontuações mais altas indicavam pior função física. A função física refere-se à capacidade do participante de se movimentar e realizar atividades habituais da vida diária.	Linha de base, Semana 16
Mudança da linha de base na avaliação global do paciente (PGA) de osteoartrite na semana 16 Prazo: Linha de base, Semana 16	A avaliação global do paciente sobre a osteoartrite foi feita por meio de uma pergunta aos participantes: "Considerando todas as formas como a osteoartrite no joelho ou no quadril o afeta, como você está hoje?" Os participantes responderam usando uma escala likert de 5 pontos variando de 1=muito bom (assintomático e sem limitação das atividades normais, 2= bom (sintomas leves e sem limitação das atividades normais), 3= razoável (sintomas moderados e limitação de algumas atividades normais atividades), 4= ruim (sintomas graves e incapacidade de realizar a maioria das atividades normais) e 5= muito ruim (sintomas muito graves intoleráveis e incapacidade de realizar todas as atividades normais). Pontuações mais altas indicam pior condição.	Linha de base, Semana 16

Medidas de resultados secundários

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes com resposta de anticorpos antidrogas (ADA) Prazo: Linha de base, semanas 16, 40, 24 e 56	Amostras ADA de soro humano foram analisadas quanto à presença ou ausência de anticorpos anti-tanezumabe usando um ensaio imunoenzimático semi-quantitativo (ELISA). Os participantes testaram positivo para resposta ADA em pelo menos uma visita pós-linha de base foram relatados. Os participantes com nível de titulação de ADA >=4,32 para tanezumabe foram considerados ADA positivos.	Linha de base, semanas 16, 40, 24 e 56
Número de participantes com teste de gravidez de urina ou soro positivo Prazo: Linha de base até a semana 56	Participantes do sexo feminino, que relataram positivo no teste de gravidez na urina ou no soro, foram relatados.	Linha de base até a semana 56

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

28 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

12 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

A4091025
2008-004815-37 (EUDRACT_NUMBER)
OA CONTROLLED SAFETY STUDY (OUTRO: Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AINE

Kayseri City Hospital

Concluído

O efeito da fisioterapia na dor lombar crônica

Dor Lombar Crônica

Peru
Odense University Hospital
Region of Southern Denmark

Desconhecido

Prevenção de sangramento de úlcera gástrica usando "alerta de computador" na clínica geral

Úlcera péptica hemorrágica

Dinamarca
Hospital de Clínicas Dr. Manuel Quintela
University of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro...

Desconhecido

Tratamento Endovascular versus Tratamento Médico para a Síndrome de Congestão Pélvica (ENDPCS)

Doença Venosa | Síndrome Congestiva Pélvica | Varizes pélvicas

Eficácia analgésica a longo prazo e segurança do tanezumabe sozinho ou em combinação com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) versus AINEs isolados em pacientes com osteoartrite do joelho ou quadril

ESTUDO DE FASE 3, MULTI-CENTRAL, RANDOMIZADO, DUPLO-CEGO, CONTROLADO DA EFICÁCIA ANALGÉSICA DE LONGO PRAZO E SEGURANÇA DO TANEZUMAB SOZINHO OU EM COMBINAÇÃO COM ANTI-INFLAMATÓRIOS NÃO ESTERÓIDES (AINEs) VERSUS AINES SOZINHOS EM PACIENTES COM OSTEOARTRITE DE O JOELHO OU QUADRIL

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão do estudo (REAL)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Ensaios clínicos em AINE

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações