Paclitaxel e Cisplatina para Neoplasia Tímica

Critério de inclusão:

• timoma invasivo ou carcinoma tímico confirmado histologicamente ou citologicamente
• tumor irressecável: por invasão local, metástase à distância ou recorrente (avaliado pelo investigador)
• sem tratamento sistêmico prévio para timoma invasivo ou carcinoma tímico
• pelo menos uma lesão mensurável pelos critérios RECIST
• 18 anos ou mais
• Status de desempenho ECOG 0, 1, 2
• laboratório adequado. achados neutrófilo ≥ 1,5 x 10^9/L plaqueta ≥ 75 x 10^9/L hemoglobina ≥ 9,0 g/dL bilirrubina ≤ 1,5 x limite superior normal AST, ALT ≤ 2,5 x limite superior normal Fosfatase alcalina ≤ 2,5 x limite superior normal ( se metástase hepática, ≤ 5 x limite superior normal) creatinina sérica ≤ 1,0 x limite superior normal se creatinina sérica > 1,0 x limite superior normal, depuração de creatinina ≥ 60 mL/min
• paciente que concorda com o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• outra malignidade (exceção: câncer de pele não melanoma, carcinoma cervical in situ, câncer sem evidência há mais de 5 anos desde a ressecção curativa)
• infecção bacteriana ativa
• história de ensaio clínico com medicamento experimental em 30 dias
• radioterapia para área torácica ou mediastinal (outra área de radioterapia é permitida)
• mulheres grávidas ou lactantes
• paciente com transplante de órgãos
• neuropatia periférica, grau 2 ou superior
• condição médica grave doença cardíaca instável apesar de tratamento adequado infarto do miocárdio em 6 meses doença ulcerosa ativa refratária à medicação doença pulmonar obstrutiva crônica requerendo internação tratamento dentro de 1 ano
• convulsão descontrolada, distúrbio do sistema nervoso cerebral, problema psiquiátrico que diminui a adesão ao tratamento