흉선 신생물에 대한 파클리탁셀 및 시스플라틴

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 침윤성 흉선종 또는 흉선 암종
• 절제 불가능한 종양: 국소 침습, 원격 전이 또는 재발(조사자가 평가)
• 침윤성 흉선종 또는 흉선 암종에 대한 이전의 전신 치료 없음
• RECIST 기준으로 최소 하나의 측정 가능한 병변
• 18세 이상
• ECOG 수행 상태 0, 1, 2
• 적절한 실험실. 결과 호중구 ≥ 1.5 x 10^9/L 혈소판 ≥ 75 x 10^9/L 헤모글로빈 ≥ 9.0 g/dL 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한 AST, ALT ≤ 2.5 x 정상 상한 Alkaline phosphatase ≤ 2.5 x 정상 상한( 간 전이인 경우, ≤ 5 x 정상 상한) 혈청 크레아티닌 ≤ 1.0 x 정상 상한 혈청 크레아티닌 > 1.0 x 정상 상한, 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min인 경우
• 서면 동의서에 동의한 환자

제외 기준:

• 기타 악성종양(예외: 비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암종, 근치적 절제 후 5년 이상 경과한 증거 없는 암)
• 활성 세균 감염
• 30일 이내 임상시험용 의약품 임상시험 이력
• 흉부 또는 종격동 영역에 대한 방사선 요법(다른 영역 방사선 요법은 허용됨)
• 임산부, 수유부
• 장기 이식 환자
• 말초신경병증, 등급 2 이상
• 심각한 의학적 상태 적절한 관리에도 불구하고 불안정한 심장 질환 6개월 이내 심근경색 약물에 불응성 활동성 궤양 질환 1년 이내 입원 치료가 필요한 만성 폐쇄성 폐질환
• 조절되지 않는 발작, 뇌신경계 장애, 치료 순응도를 감소시키는 정신과적 문제