Resposta farmacogenética à naltrexona para dependência de álcool

Critério de inclusão:

1. O participante é homem ou mulher, maior de 18 anos e descendente de europeus ou asiáticos.
2. O participante tem um diagnóstico atual do DSM-IV de dependência de álcool usando o SCID/MINI.
3. O participante assinou um formulário de consentimento informado testemunhado.
4. O participante atende aos seguintes critérios de consumo medidos pelo Timeline Follow Back (TLFB): a. Bebe pelo menos uma média de 21 drinques/semana no período de 60 dias antes da ingestão e b. Teve 2 ou mais dias de consumo excessivo de álcool (definido como 5 ou mais drinques por dia em homens, 4 ou mais em mulheres) neste mesmo período de pré-tratamento.
5. O participante tem pelo menos 48 horas de abstinência, conforme determinado pelo relatório do sujeito e pela medição do bafômetro imediatamente antes da randomização.
6. Pontuação do participante abaixo de 8 no Inventário Clínico de Abstinência do Álcool (CIWA) antes de iniciar a Naltrexona.
7. O participante tem visão, audição e capacidade de comunicação adequadas para permitir a participação no estudo.
8. O participante é capaz de falar, imprimir e entender inglês.

Critério de exclusão:

1. O participante atende aos critérios do DSM-IV para dependência de qualquer substância que não seja álcool ou nicotina nos últimos 6 meses.
2. O participante testou positivo na triagem de drogas na urina para opioides, benzodiazepínicos ou cocaína na visita de triagem. A presença de THC é permitida.
3. O participante tem um diagnóstico DSM-IV atual ou vitalício de transtorno afetivo bipolar, esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico.
4. O participante tem presença de doença médica instável ou grave, como um acidente vascular cerebral recente, distúrbio convulsivo idiopático ou doença cardíaca.
5. O participante tem doença hepática grave (SGPT (ALT) ou SGOT (AST) de pelo menos 3 vezes o valor normal no momento da randomização ou um nível elevado de bilirrubina total sem evidência de síndrome de Gilbert.
6. O participante tomou qualquer medicamento psicotrópico (incluindo dissulfiram) regularmente nos últimos sete dias (14 para fluoxetina) antes da randomização ou precisa de tratamento imediato com um medicamento psicotrópico (antidepressivo, antipsicótico, benzodiazepínico ou medicamento estabilizador do humor). EXCEÇÕES: Zolpidem e ramelteon usados ​​com moderação se necessário para dormir; Oxazepam para desintoxicação do álcool; Medicamentos para distúrbios convulsivos.
7. O participante tem mais de 64 anos e apresenta evidências de comprometimento cognitivo grave, conforme evidenciado por uma pontuação no Mini-exame do estado mental (MMSE) < 24.
8. O participante atende aos critérios do DSM-IV para depressão maior atual (não induzida por substâncias), TEPT ou transtorno do pânico.
9. O participante tem ideação suicida ou homicida necessitando de hospitalização.
10. A participante é uma mulher na pré-menopausa que está grávida, amamentando ou não está usando um método confiável de contracepção.
11. O participante tem mais de 64 anos e apresenta evidências de comprometimento cognitivo grave, conforme evidenciado por uma pontuação no Mini-exame do estado mental (MMSE) inferior a 20,12. O participante é descendente de africanos.