Patch de hidrogel para o tratamento de eczema

Critério de inclusão:

1. O sujeito assinou o formulário de consentimento informado e o formulário de autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro Saúde (HIPAA);
2. Indivíduo do sexo masculino ou feminino com pelo menos 12 anos de idade; indivíduos com menos de 18 anos de idade precisarão do consentimento dos pais ou responsável oficial.
3. Um diagnóstico de eczema com pelo menos três lesões não maiores que 7 por 7 cm no tronco, braços ou pernas que serviriam como lesões-alvo. As lesões devem estar suficientemente afastadas para que não haja sobreposição de manchas de hidrogel. Todas as três lesões devem ter pelo menos 5 de 12 pontos na escala EASI modificada. Cada uma das três lesões não deve ter mais de 1 ponto de diferença entre si no escore EASI modificado. (Se o sujeito puder identificar lesões de eczema específicas que são mais pruriginosas, recalcitrantes e/ou tendem a iniciar o ciclo coceira-coçar, essas lesões serão preferencialmente selecionadas como lesões-alvo.)
4. Quaisquer diagnósticos adicionais devem, na opinião do investigador, não impedir o sujeito de participar com segurança neste estudo ou interferir na avaliação do eczema do sujeito;
5. O sujeito é capaz de descontinuar completamente o uso de qualquer medicamento ou terapia (que não sejam os medicamentos do estudo) para alívio do eczema nas áreas-alvo a serem tratadas;
6. O sujeito é capaz de descontinuar completamente o uso de qualquer medicação ou terapia sistêmica (por exemplo, medicamentos orais, fototerapia, remédios fitoterápicos ou acupuntura) para alívio do eczema;
7. O sujeito deve ser confiável e mentalmente competente para concluir as medições do estudo;
8. O sujeito é capaz de entender e concordar em cumprir os requisitos do estudo, comparecer às visitas do estudo e cumprir as restrições durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com dermatite exclusivamente nas mãos, face, pés e/ou virilha
2. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente dos medicamentos em teste;
3. Pigmentação, cicatrizes extensas ou lesões pigmentadas nas áreas afetadas que possam interferir na avaliação dos parâmetros de eficácia;
4. Eczema clinicamente infectado na linha de base.
5. Qualquer evidência de atrofia nas áreas selecionadas para tratamento com corticosteroide tópico;
6. Indivíduos que necessitem de qualquer outro medicamento (tópico ou sistêmico) que possa afetar o curso da doença durante o período do estudo (por exemplo, corticosteróides orais, imunossupressores, antibióticos, anti-histamínicos sedativos). Esteróides inalados serão permitidos.
7. Terapias tópicas (exceto emolientes sem receita médica) em potenciais lesões-alvo dentro de uma semana após o início do tratamento do estudo;
8. Terapia sistêmica, fototerapia ou terapia sistêmica experimental para eczema dentro de 30 dias antes da entrada no estudo;
9. O sujeito é considerado não confiável quanto à adesão à medicação ou adesão às consultas agendadas, conforme determinado pelos investigadores.