Patch di idrogel per il trattamento dell'eczema

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha firmato il modulo di consenso informato e il modulo di autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA);
2. Soggetto maschio o femmina di almeno 12 anni di età; i soggetti di età inferiore ai 18 anni avranno bisogno del consenso dei genitori o del tutore ufficiale.
3. Una diagnosi di eczema con almeno tre lesioni non più grandi di 7 x 7 cm su tronco, braccia o gambe che potrebbero fungere da lesioni bersaglio. Le lesioni devono essere sufficientemente distanziate in modo che non vi sia sovrapposizione di macchie di idrogel. Tutte e tre le lesioni devono avere almeno 5 punti su 12 sulla scala EASI modificata. Ciascuna delle tre lesioni non deve avere una differenza maggiore di 1 punto l'una dall'altra nel punteggio EASI modificato. (Se il soggetto è in grado di identificare lesioni specifiche dell'eczema che sono più pruriginose, recalcitranti e/o tendono ad avviare il ciclo prurito-graffio, allora quelle lesioni saranno preferenzialmente selezionate come lesioni bersaglio.)
4. Eventuali diagnosi aggiuntive non devono, secondo l'opinione dello sperimentatore, precludere al soggetto la partecipazione sicura a questo studio o interferire con la valutazione dell'eczema del soggetto;
5. Il soggetto è in grado di interrompere completamente l'uso di qualsiasi farmaco o terapia (diversi dai farmaci dello studio) per alleviare l'eczema nelle aree target da trattare;
6. Il soggetto è in grado di interrompere completamente l'uso di qualsiasi farmaco o terapia sistemica (ad es. farmaci orali, fototerapia, rimedi erboristici o agopuntura) per alleviare l'eczema;
7. Il soggetto deve essere affidabile e mentalmente competente per completare le misurazioni dello studio;
8. Il soggetto è in grado di comprendere e accetta di rispettare i requisiti dello studio, partecipare alle visite di studio e rispettare le restrizioni durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con dermatite esclusivamente alle mani, al viso, ai piedi e/o all'inguine
2. Ipersensibilità nota a qualsiasi componente dei farmaci testati;
3. Pigmentazione, cicatrici estese o lesioni pigmentate nelle aree interessate che interferirebbero con la valutazione dei parametri di efficacia;
4. Eczema clinicamente infetto al basale.
5. Qualsiasi evidenza di atrofia nelle aree selezionate per il trattamento con corticosteroidi topici;
6. Soggetti che richiedono qualsiasi altro farmaco (topico o sistemico) che possa influenzare il decorso della malattia durante il periodo di studio (ad es. corticosteroidi orali, immunosoppressori, antibiotici, antistaminici sedativi). Saranno consentiti steroidi per via inalatoria.
7. Terapie topiche (diverse dagli emollienti senza prescrizione medica) su potenziali lesioni target entro una settimana dall'inizio del trattamento in studio;
8. Terapia sistemica, fototerapia o terapia sperimentale sistemica per l'eczema entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio;
9. Il soggetto è considerato inaffidabile per quanto riguarda la conformità ai farmaci o l'aderenza agli appuntamenti programmati come determinato dagli investigatori.