Hydrogelová náplast pro léčbu ekzémů

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt podepsal formulář informovaného souhlasu a autorizační formulář Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA);
2. Mužský nebo ženský subjekt ve věku alespoň 12 let; osoby mladší 18 let budou potřebovat souhlas rodičů nebo zákonných zástupců.
3. Diagnóza ekzému s alespoň třemi lézemi ne většími než 7 x 7 cm na trupu, pažích nebo nohou, které by sloužily jako cílové léze. Léze musí být od sebe dostatečně široké, aby nedocházelo k překrývání hydrogelových náplastí. Všechny tři léze musí mít alespoň 5 z 12 bodů na upravené stupnici EASI. Každá ze tří lézí nesmí mít mezi sebou rozdíl větší než 1 bod v modifikovaném skóre EASI. (Pokud subjekt dokáže identifikovat specifické ekzémové léze, které jsou více svědivé, vzdorující a/nebo mají tendenci iniciovat cyklus svědění-škrábání, pak budou tyto léze přednostně vybrány jako cílové léze.)
4. Jakékoli další diagnózy nesmí podle názoru zkoušejícího bránit subjektu v bezpečné účasti na této studii nebo interferovat s hodnocením ekzému subjektu;
5. Subjekt je schopen úplně přerušit používání jakékoli medikace nebo terapie (jiné než studované medikace) pro úlevu od ekzému v cílových oblastech, které mají být léčeny;
6. Subjekt je schopen zcela přerušit užívání jakékoli systémové medikace nebo terapie (např. orální léky, fototerapie, bylinné léky nebo akupunktura) pro úlevu od ekzému;
7. Subjekt musí být spolehlivý a duševně způsobilý k dokončení studijních měření;
8. Subjekt je schopen porozumět a souhlasí s dodržováním studijních požadavků, navštěvovat studijní pobyty a dodržovat omezení během studia.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty s výhradně rukou, obličejem, nohou a/nebo tříselnou dermatitidou
2. Známá přecitlivělost na kteroukoli složku testovaných léků;
3. Pigmentace, rozsáhlé jizvy nebo pigmentové léze v postižených oblastech, které by narušovaly hodnocení parametrů účinnosti;
4. Klinicky infikovaný ekzém na začátku.
5. Jakékoli známky atrofie v oblastech vybraných pro léčbu topickými kortikosteroidy;
6. Subjekty vyžadující jakoukoli jinou medikaci (lokální nebo systémovou), která může ovlivnit průběh onemocnění během období studie (např. perorální kortikosteroidy, imunosupresiva, antibiotika, sedativní antihistaminika). Inhalační steroidy budou povoleny.
7. Topické terapie (jiné než změkčovadla bez předpisu) na potenciální cílové léze do jednoho týdne od zahájení studijní léčby;
8. systémová terapie, fototerapie nebo systémová výzkumná terapie ekzému během 30 dnů před vstupem do studie;
9. Subjekt je považován za nespolehlivého, pokud jde o dodržování medikace nebo dodržování plánovaných schůzek, jak určili zkoušející.