Terapia fágica experimental de infecções bacterianas

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais.
• Homens e mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos durante e um mês após a terapia. Mulheres em idade reprodutiva devem ter resultado negativo de teste de gravidez antes do início do tratamento.
• Consentimento informado assinado.
• Infecção bacteriana sintomática resistente à terapia antibiótica da pele, tecido subcutâneo, osso, medula óssea, articulações, fístulas, feridas, escaras, trato genital e/ou urinário, trato digestivo, ouvido médio, seios da face, amígdalas, superior e inferior trato respiratório, ou um estado em que uma terapia antibiótica direcionada é impossível de realizar devido a outras razões médicas.
• Uma bactéria patogênica putativa, como Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Salmonella, Serratia, Proteus, Pseudomonas, Stenotrophomonas, Acinetobacter, Burkholderia ou Morganella presente no local da referida infecção, conforme confirmado pelo resultado de cultura microbiológica.
• Terapia antibiótica ineficaz da referida infecção e/ou resistência a múltiplas drogas confirmada por antibiograma de uma bactéria patogênica putativa, como Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Salmonella, Serratia, Proteus, Pseudomonas, Stenotrophomonas, Acinetobacter, Burkholderia ou Morganela.
• A presença na Coleção de Bacteriófagos do Instituto de Imunologia e Terapia Experimental da Academia Polonesa de Ciências de um fago capaz de lisar uma cepa bacteriana cultivada de um paciente na Coleção de Bacteriófagos do Instituto de Imunologia e Terapia Experimental da Academia Polonesa de Ciências (resultado positivo de um procedimento de fagotipagem).

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Síndrome de má absorção, alergia a alimentos ou proteínas animais, ou insuficiência hepática avançada quando é impossível aplicar a preparação de fagos por outra via que não a oral.
• Alergia a componentes de preparações de fagos.
• Uma condição de saúde que não permite a condução da terapia experimental na opinião do médico qualificado.