Экспериментальная фаготерапия бактериальных инфекций
Экспериментальная фаготерапия лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций, включая инфекции MRSA
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Серьезную клиническую проблему представляют бактериальные инфекции различных тканей и органов, неизлечимые антибиотиками. Бактериофаги (фаги) — это бактериальные вирусы, которые атакуют, размножаются внутри, а затем уничтожают бактерии. Они могут эффективно уничтожать бактерии, которые приобрели устойчивость к антибиотикам и вызывают опасные для жизни инфекции. Метод лечения бактериальных инфекций с помощью фагов известен с начала 20 века. Это экспериментальное лечение позволяет использовать фаговые препараты в соответствии с правилами терапевтического эксперимента (на основании соответствующих польских правил) в случаях, когда не существует доступной эффективной терапии или применение целевого препарата противопоказано. Это не исследование.
Препараты бактериофагов, используемые в лечебных процедурах, содержат фаги из коллекции бактериофагов Института иммунологии и экспериментальной терапии Польской академии наук во Вроцлаве. Для лечения каждого больного используют только специфические препараты монофага или смеси фагов, которые активны в отношении патогенного бактериального штамма или штаммов, выделенных от больного. Выделение живого бактериального возбудителя от больного необходимо для проведения фаг- процедура типирования, чтобы определить, возможно ли приготовление активной лекарственной формы, что является предварительным условием для получения лечения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wrocław, Польша, 53-114
- Рекрутинг
- Phage Therapy Unit at the Institute of Immunology and Experimental Therapy of the Polish Academy of Sciences
-
Младший исследователь:
- Ryszard Międzybrodzki, M.D. Ph.D.
-
Главный следователь:
- Andrzej Górski, M.D. Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Wojciech Fortuna, M.D. Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Krzysztof Szufnarowski, M.D.
-
Младший исследователь:
- Sławomir Letkiewicz, M.D. Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Beata Weber-Dąbrowska, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Paweł Rogóż, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Мужчины и женщины репродуктивного возраста должны использовать средства контрацепции во время и в течение одного месяца после терапии. У женщин репродуктивного возраста перед началом лечения должен быть отрицательный результат теста на беременность.
- Подписанное информированное согласие.
- Резистентная к антибиотикотерапии, хроническая, симптоматическая бактериальная инфекция кожи, подкожной клетчатки, костей, костного мозга, суставов, свищей, ран, пролежней, половых и/или мочевыводящих путей, пищеварительного тракта, среднего уха, пазух, миндалин, верхних и нижних дыхательных путей или состояние, при котором проведение целенаправленной антибактериальной терапии невозможно по другим медицинским показаниям.
- Предполагаемые патогенные бактерии, такие как Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Salmonella, Serratia, Proteus, Pseudomonas, Stenotrophomonas, Acinetobacter, Burkholderia или Morganella, присутствующие в очаге указанной инфекции, что подтверждается результатом микробиологическая культура.
- Неэффективная антибиотикотерапия указанной инфекции и/или подтвержденная антибиотикограммой множественная лекарственная устойчивость предполагаемых патогенных бактерий, таких как Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Salmonella, Serratia, Proteus, Pseudomonas, Stenotrophomonas, Acinetobacter, Burkholderia или Морганелла.
- Наличие в Коллекции бактериофагов Института иммунологии и экспериментальной терапии Польской академии наук фага, способного лизировать бактериальный штамм, выделенный от больного в Коллекции бактериофагов Института иммунологии и экспериментальной терапии Польской академии наук. наук (положительный результат процедуры фаготипирования).
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Синдром мальабсорбции, аллергия на пищевые продукты или животный белок, выраженная печеночная недостаточность, когда невозможно применение фагового препарата иным путем, кроме перорального.
- Аллергия на компоненты фаговых препаратов.
- Состояние здоровья, не позволяющее, по мнению квалифицированного врача, проводить экспериментальную терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrzej Górski, M.D. Ph.D., Institute of Immunology and Experimental Therapy of the Polish Academy of Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OTF-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бактериальные инфекции
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты