Bakteeriinfektioiden kokeellinen faagihoito
Lääkeresistenttien bakteeri-infektioiden kokeellinen faagihoito, mukaan lukien MRSA-infektiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Antibiooteilla parantumattomiksi osoittautuneet eri kudosten ja elinten bakteeri-infektiot ovat vakava kliininen ongelma. Bakteriofagit (faagit) ovat bakteeriviruksia, jotka hyökkäävät, lisääntyvät sisällä ja tuhoavat sitten bakteereja. Ne voivat tuhota tehokkaasti bakteereja, jotka ovat saaneet vastustuskyvyn antibiooteille ja jotka aiheuttavat hengenvaarallisia infektioita. Menetelmä bakteeri-infektioiden hoitamiseksi faageilla on tunnettu 1900-luvun alusta lähtien. Tämä kokeellinen hoito mahdollistaa faagivalmisteiden käytön terapeuttisen kokeen sääntöjen mukaisesti (vastaavien Puolan määräysten perusteella) tapauksissa, joissa tehokasta hoitoa ei ole olemassa tai kohdelääkkeen käyttö on vasta-aiheista. Se ei ole tutkimustutkimus.
Hoitotoimenpiteissä käytettävät bakteriofagivalmisteet sisältävät faageja Wrocławissa sijaitsevan Puolan tiedeakatemian immunologian ja kokeellisen hoidon instituutin bakteriofagikokoelmasta. Jokaisen potilaan hoitoon käytetään vain tiettyjä yksittäisen faagin tai faagiseoksen formulaatioita, jotka ovat aktiivisia patogeenistä bakteerikantaa tai potilaasta eristettyjä kantoja vastaan. Elävän bakteeripatogeenin eristäminen potilaasta on välttämätöntä faagi- tyypitysmenettelyä sen määrittämiseksi, onko aktiivisen formulaation valmistaminen mahdollista, mikä on hoidon saamisen edellytys.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrzej Górski, M.D. Ph.D.
- Puhelinnumero: +48 71-3709905
- Sähköposti: agorski@ikp.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ryszard Międzybrodzki, M.D. Ph.D.
- Puhelinnumero: +48 71-3709901
- Sähköposti: cm@iitd.pan.wroc.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Wrocław, Puola, 53-114
- Rekrytointi
- Phage Therapy Unit at the Institute of Immunology and Experimental Therapy of the Polish Academy of Sciences
-
Alatutkija:
- Ryszard Międzybrodzki, M.D. Ph.D.
-
Päätutkija:
- Andrzej Górski, M.D. Ph.D.
-
Alatutkija:
- Wojciech Fortuna, M.D. Ph.D.
-
Alatutkija:
- Krzysztof Szufnarowski, M.D.
-
Alatutkija:
- Sławomir Letkiewicz, M.D. Ph.D.
-
Alatutkija:
- Beata Weber-Dąbrowska, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Paweł Rogóż, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on käytettävä ehkäisyä hoidon aikana ja kuukauden ajan hoidon jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustestin tulos ennen hoidon aloittamista.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Antibioottihoidolle vastustuskykyinen, krooninen, oireenmukainen ihon, ihonalaisen kudoksen, luun, luuytimen, nivelten, fisteleiden, haavojen, makuuhaavojen, sukuelinten ja/tai virtsateiden, ruoansulatuskanavan, välikorvan, poskionteloiden, risojen, ylä- ja alaosan bakteeri-infektio hengitysteitä tai tila, jossa kohdennettua antibioottihoitoa ei voida suorittaa muista lääketieteellisistä syistä.
- Oletettu patogeeninen bakteeri, kuten Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Salmonella, Serratia, Proteus, Pseudomonas, Stenotrophomonas, Acinetobacter, Burkholderia tai Morganella, joka on läsnä mainitun infektion tuloksen vahvistamana mikrobiologinen viljely.
- Mainitun infektion tehoton antibioottihoito ja/tai oletetun patogeenisen bakteerin, kuten Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Salmonella, Serratia, Proteus, Pseudomonas, Burcinkhoobacter, Stenotrophoobacter, Anotecokokki, monilääkeresistenssi ja/tai antibiogrammin vahvistama monilääkeresistenssi Morganella.
- Puolan tiedeakatemian immunologian ja kokeellisen terapian instituutin bakteriofagikokoelmassa on faagi, joka pystyy hajottamaan bakteerikannan, joka on viljelty potilaasta Puolan akatemian immunologian ja kokeellisen terapian instituutin bakteriofagikokoelmassa. Tieteet (positiivinen tulos faagityypitysmenettelystä).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Imeytymishäiriö, ruoka- tai eläinproteiiniallergia tai pitkälle edennyt maksan vajaatoiminta, kun faagivalmistetta ei voida käyttää muulla tavalla kuin suun kautta.
- Allergia faagivalmisteiden komponenteille.
- Terveystila, joka ei salli kokeellisen hoidon suorittamista pätevän lääkärin mielestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrzej Górski, M.D. Ph.D., Institute of Immunology and Experimental Therapy of the Polish Academy of Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTF-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bakteeri-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat