Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentel fagterapi af bakterielle infektioner

5. september 2013 opdateret af: Institute of Immunology and Experimental Therapy of the Polish Academy of Sciences

Eksperimentel fagterapi af lægemiddelresistente bakterieinfektioner, herunder MRSA-infektioner

Det primære formål med denne eksperimentelle terapi er at behandle, ved hjælp af bakteriofager, patienter med ikke-helende postoperative sår eller knogle-, øvre luftvejs-, køns- eller urinvejsinfektioner, hos hvem omfattende antibiotikabehandling mislykkedes, eller brugen af ​​det tilsigtede lægemiddel er kontraindiceret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bakterielle infektioner i forskellige væv og organer, der viser sig uhelbredelige med antibiotika, er et alvorligt klinisk problem. Bakteriofager (fager) er bakterielle vira, som angriber, formerer sig indeni og derefter ødelægger bakterier. De kan effektivt ødelægge bakterier, som har opnået resistens over for antibiotika, og som forårsager livstruende infektioner. Metoden til behandling af bakterielle infektioner ved hjælp af fager har været kendt siden begyndelsen af ​​det 20. århundrede. Denne eksperimentelle behandling muliggør brugen af ​​fagpræparater i henhold til reglerne for et terapeutisk eksperiment (på grundlag af de respektive polske regler) i tilfælde, hvor der ikke findes nogen effektiv tilgængelig terapi, eller brugen af ​​det målrettede lægemiddel er kontraindiceret. Det er ikke et forskningsstudie.

Bakteriofagpræparaterne, som anvendes i behandlingsprocedurerne, indeholder fager fra Bacteriophage Collection fra Institute of Immunology and Experimental Therapy ved det polske videnskabsakademi i Wrocław. For hver patient anvendes kun specifikke formuleringer af enkeltfag eller en fagblanding, der er aktive mod den patogene bakteriestamme eller stammer isoleret fra patienten til behandlingen. Isoleringen af ​​levende bakteriepatogen fra patienten er nødvendig for at udføre en fag- typebestemmelsesprocedure for at bestemme, om fremstillingen af ​​en aktiv formulering er mulig, hvilket er en forudsætning for at modtage behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andrzej Górski, M.D. Ph.D.
  • Telefonnummer: +48 71-3709905
  • E-mail: agorski@ikp.pl

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ryszard Międzybrodzki, M.D. Ph.D.
  • Telefonnummer: +48 71-3709901
  • E-mail: cm@iitd.pan.wroc.pl

Studiesteder

  • Polen
      • Wrocław, Polen, 53-114
        • Rekruttering
        • Phage Therapy Unit at the Institute of Immunology and Experimental Therapy of the Polish Academy of Sciences
        • Underforsker:
          • Ryszard Międzybrodzki, M.D. Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Andrzej Górski, M.D. Ph.D.
        • Underforsker:
          • Wojciech Fortuna, M.D. Ph.D.
        • Underforsker:
          • Krzysztof Szufnarowski, M.D.
        • Underforsker:
          • Sławomir Letkiewicz, M.D. Ph.D.
        • Underforsker:
          • Beata Weber-Dąbrowska, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Paweł Rogóż, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover.
  • Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal bruge prævention under og en måned efter behandlingen. Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativt resultat af en graviditetstest, før behandlingen påbegyndes.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Antibiotikaterapi-resistent, kronisk, symptomatisk bakteriel infektion i huden, subkutant væv, knogle, knoglemarv, led, fistler, sår, liggesår, køns- og/eller urinveje, fordøjelseskanalen, mellemøret, bihuler, mandler, øvre og nedre luftveje, eller en tilstand, hvor en målrettet antibiotikabehandling er umulig at udføre på grund af andre medicinske årsager.
  • En formodet patogen bakterie såsom Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Salmonella, Serratia, Proteus, Pseudomonas, Stenotrophomonas, Acinetobacter, Burkholderia eller Morganella, som er bekræftet af det nævnte resultat af infektionsstedet. mikrobiologisk kultur.
  • Ineffektiv antibiotikabehandling af nævnte infektion og/eller antibiogram-bekræftet multilægemiddelresistens af en formodet patogen bakterie, såsom Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Salmonella, Serratia, Proteus, Pseudomonas, Stenotropethomonas, Stenotropethomonas, Morganella.
  • Tilstedeværelsen i Bacteriophage Collection af Institute of Immunology and Experimental Therapy ved det polske videnskabsakademi af en fag, der er i stand til at lysere en bakteriestamme dyrket fra en patient i Bacteriophage Collection af Institute of Immunology and Experimental Therapy ved det polske akademi for Videnskaber (positivt resultat af en fagtypebestemmelsesprocedure).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Malabsorptionssyndrom, allergi over for fødevarer eller animalsk protein eller fremskreden leverinsufficiens, når det er umuligt at anvende fagpræparatet på anden måde end oralt.
  • Allergi over for komponenter i fagpræparater.
  • En helbredstilstand, der ikke tillader udførelse af den eksperimentelle terapi efter den kvalificerede læges mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Immunology and Experimental Therapy of the Polish Academy of Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Andrzej Górski, M.D. Ph.D., Institute of Immunology and Experimental Therapy of the Polish Academy of Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2009

Først opslået (Skøn)

23. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTF-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Kliniske forsøg med Forberedelse af bakteriofager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner