Experimentální fágová terapie bakteriálních infekcí

Kritéria pro zařazení:

• 18 let nebo více.
• Muži a ženy v reprodukčním věku musí během léčby a jeden měsíc po ní používat antikoncepci. Ženy v reprodukčním věku musí mít před zahájením léčby negativní výsledek těhotenského testu.
• Podepsaný informovaný souhlas.
• Chronická symptomatická bakteriální infekce kůže, podkoží, kostí, kostní dřeně, kloubů, píštělí, ran, proleženin, pohlavních a/nebo močových cest, trávicího traktu, středního ucha, dutin, mandlí, horních a dolních mandlí odolná vůči antibiotikům dýchacích cest, nebo stav, kdy z jiných zdravotních důvodů nelze provést cílenou antibiotickou terapii.
• Předpokládané patogenní bakterie, jako je Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Salmonella, Serratia, Proteus, Pseudomonas, Stenotrophomonas, Acinetobacter, Burkholderia nebo Morganella přítomné v místě uvedené infekce, jak je potvrzeno výsledkem infekce mikrobiologická kultura.
• Neúčinná antibiotická terapie uvedené infekce a/nebo antibiogramem potvrzené multirezistence domnělých patogenních bakterií, jako jsou Staphylococcus, Enterococcus, Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, Salmonella, Serratia, Proteus, Pseudomonas, Stenotrophomonas, Acinetobacter Morganella.
• Přítomnost fága schopného lyzovat bakteriální kmen kultivovaný od pacienta ve sbírce bakteriofágů Ústavu imunologie a experimentální terapie Polské akademie věd ve sbírce bakteriofágů Ústavu imunologie a experimentální terapie Polské akademie věd Vědy (pozitivní výsledek postupu fágové typizace).

Kritéria vyloučení:

• Těhotné nebo kojící ženy.
• Malabsorpční syndrom, alergie na potraviny nebo živočišné bílkoviny nebo pokročilá jaterní insuficience, kdy není možné aplikovat fágový přípravek jinou cestou než orálně.
• Alergie na složky fágových přípravků.
• Zdravotní stav, který podle názoru ověřujícího lékaře neumožňuje provedení experimentální terapie.