细菌感染的实验性噬菌体疗法

纳入标准：

• 18 岁或以上。
• 育龄男女必须在治疗期间和治疗后一个月采取避孕措施。 育龄妇女在开始治疗前必须进行妊娠试验阴性结果。
• 签署知情同意书。
• 皮肤、皮下组织、骨骼、骨髓、关节、瘘管、伤口、褥疮、生殖道和/或泌尿道、消化道、中耳、鼻窦、扁桃体、上部和下部的抗生素治疗耐药性、慢性、有症状的细菌感染呼吸道，或由于其他医学原因无法进行靶向抗生素治疗的状态。
• 上述感染部位存在假定的致病菌，如葡萄球菌、肠球菌、埃希氏菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、克雷伯氏菌、志贺氏菌、沙门氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌、假单胞菌、窄养单胞菌、不动杆菌、伯克霍尔德氏菌或摩根氏菌，经以下检查结果证实微生物培养。
• 所述感染的无效抗生素治疗和/或经抗菌谱证实的推定致病菌的多重耐药性，例如葡萄球菌、肠球菌、埃希氏菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、克雷伯氏菌、志贺氏菌、沙门氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌、假单胞菌、窄养单胞菌、不动杆菌、伯克霍尔德氏菌或摩根氏菌。
• 波兰科学院免疫学和实验治疗研究所噬菌体保藏中心存在一种噬菌体，该噬菌体能够裂解从波兰科学院免疫学和实验治疗研究所噬菌体保藏中心的一名患者身上培养的细菌菌株科学（噬菌体分型程序的阳性结果）。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女。
• 吸收不良综合征、对食物或动物蛋白过敏，或晚期肝功能不全时无法通过口服以外的其他途径应用噬菌体制剂。
• 对噬菌体制剂成分过敏。
• 合格医师认为不允许进行实验性治疗的健康状况。