Avaliando o Mecanismo de Ação Hipotetizado da N-acetilcisteína para o Transtorno Bipolar

Critério de inclusão:

1. Idade 18-60 anos
2. Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno bipolar I ou II
3. Capaz de fornecer consentimento informado e ler, entender e preencher com precisão os instrumentos de avaliação
4. Disposto a se comprometer com o tratamento medicamentoso e avaliações de acompanhamento
5. Atende aos critérios do DSM-5 para qualquer episódio de humor (ou seja, Depressivo Maior, Hipomaníaco, Maníaco), Atual ou Em Remissão Parcial
6. Uso diário prescrito de pelo menos um medicamento estabilizador do humor aprovado pela FDA (ou seja, lítio, divalproato de sódio, lamotrigina, antipsicótico de 2ª geração)
7. Disposto a se abster de suplementos antioxidantes (por exemplo, coenzima Q-10, vitamina E) durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Um diagnóstico psiquiátrico primário diferente de TB (por exemplo, esquizofrenia)
2. Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno por uso de substâncias (exceto Transtorno por Uso de Tabaco) nos últimos 6 meses.
3. Qualquer condição neurológica descontrolada (por exemplo, epilepsia) que possa confundir os resultados do estudo
4. Qualquer história de lesão cerebral com perda de consciência superior a 5 minutos
5. Qualquer história de retardo mental, demência ou terapia eletroconvulsiva recente (nos últimos 3 meses)
6. Qualquer condição médica não controlada que possa afetar adversamente a condução do estudo ou comprometer a segurança do participante
7. Doença hepatocelular indicada por níveis plasmáticos de transaminases hepáticas (aspartato transaminase, alanina transaminase) superiores a 3 vezes o intervalo normal
8. Insuficiência renal indicada por níveis plasmáticos de creatinina superiores a 2 vezes a faixa normal
9. Uso concomitante de nitroglicerina, carbamazepina ou qualquer outro medicamento considerado perigoso se tomado com N-acetilcisteína (NAC).
10. Mudanças de dose de medicação de ≥ 20% ≤ 2 semanas antes do teste
11. Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando ou recusam formas adequadas de contracepção
12. Risco atual de suicídio ou homicídio
13. Pontuações iniciais superiores a 35 na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg ou superiores a 25 na Escala de Avaliação da Mania Jovem
14. Tomou NAC no último mês ou experimentou efeitos adversos/reação alérgica a qualquer momento
15. Claustrofobia significativa e/ou experiências anteriores negativas com ressonância magnética
16. Presença de materiais não seguros para ressonância magnética no corpo (por exemplo, implantes de metal ferroso, marca-passo)