Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de uma mistura de oxigênio-óxido nitroso durante a fisioterapia para ombro congelado (MEOPA)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Estudo comparativo da eficácia de uma mistura equimolar de oxigênio-óxido nitroso durante a fisioterapia para capsulite adesiva do ombro

O objetivo deste estudo é verificar se o uso de uma mistura equimolar de oxigênio e óxido nitroso durante a fisioterapia para pacientes que sofrem de ombro congelado (capsulite adesiva do ombro) resulta em ganho de amplitude do ombro (Constant Score) e menos dor em comparação com pacientes submetidos à fisioterapia sem esse tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63118
        • Chu de Clermont Ferrand
      • Montpellier, França, 34295
        • CHU Lapeyronie
      • Vallauris, França, 06223
        • Centre Hélio Marin
    • Gard
      • Le Grau-du-Roi, Gard, França, 30240
        • Unité Rééducation Réadaptation Locomotrice
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Filiado a um sistema de segurança social
  • Assinou o formulário de consentimento
  • O paciente tem um ombro congelado doloroso ou inicialmente doloroso, mas estável (capsulite adesiva): rigidez caracterizada por uma perda passiva de amplitude em três planos. Essa perda de amplitude é maior ou igual a 50% da amplitude do controle quando o ombro do controle é considerado normal. Caso contrário, a perda de amplitude é maior ou igual a 50% dos valores anatômicos normais.
  • A radiografia confirma a integridade do interespaço glenoumeral.

Critério de exclusão:

  • Patologia intercorrente, em evolução ou instável: cancro, patologia cardiovascular avançada, infeção grave
  • O paciente está fazendo um tratamento que pode interferir no estudo (por exemplo, corticóides, analgésicos, quimioterapia)
  • Contra-indicação para fisioterapia
  • Coagulopatia
  • Diabetes mellitus avançado, com complicações neurológicas ou articulares
  • Contra-indicação para o tratamento experimental
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • O estado mental do paciente o impede de compreender a natureza do estudo, seus objetivos e possíveis consequências.
  • Paciente sob tutela
  • O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • Paciente incapaz de seguir restrições de protocolo ou cronograma
  • Histórico médico de infecção local, poliartrite ou neuropatia que possa explicar a dor no ombro.
  • Ausência de radiculopatia de origem cervical, de roturas do manguito rotador ou evolução de tendinopatia do ombro, de omartrose grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mistura equimolar de oxigênio-óxido nitroso

mistura equimolar de oxigênio-óxido nitroso

A cinesioterapia é realizada com uma máscara pela qual o paciente inala uma mistura equimolar de oxigênio-óxido nitroso.
Medicamento: mistura equimolar de oxigênio-óxido nitroso
A cinesioterapia é realizada com uma máscara pela qual o paciente inala uma mistura equimolar de oxigênio-óxido nitroso.
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes randomizados para este braço receberão o placebo.
Medicamento: Placebo
A cinesioterapia é realizada com uma máscara pela qual o paciente inala um placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Constant Score com tratamento em comparação com sem tratamento.
Prazo: quinze dias de fisioterapia
O questionário de Constant score é composto por 11 perguntas que resultam numa pontuação final entre 0 e 100. Quanto mais elevado for o resultado do teste, mais normal é o funcionamento do ombro.
quinze dias de fisioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da flexão glenoumeral passiva do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da abdução glenoumeral passiva do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da rotação externa glenoumeral passiva (ER1) do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da flexão anterior global ativa do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da flexão lateral global ativa do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da abdução global ativa do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da rotação externa global ativa (ER2) do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da rotação interna global ativa do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da flexão anterior global passiva do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da flexão lateral global passiva do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da abdução global passiva do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Mudança na cinética na sessão final desde a linha de base da rotação externa global passiva (ER2) do ombro
Prazo: Sessão final no dia 15
Amplitude de movimento em graus
Sessão final no dia 15
Dor nas visitas
Prazo: Em cada sessão: sessão final no Dia 15
0-100 escala visual analógica (VAS)
Em cada sessão: sessão final no Dia 15
Dor induzida durante as sessões
Prazo: Em cada sessão: sessão final no Dia 15
0-100 escala visual analógica (VAS)
Em cada sessão: sessão final no Dia 15
Melhoria funcional
Prazo: Dia 7
Incapacidades da escala Arm Shoulder and Hand (DASH)
Dia 7
Melhoria funcional
Prazo: Dia 15
Incapacidades da escala Arm Shoulder and Hand (DASH)
Dia 15
Melhoria funcional
Prazo: Dia 45
Incapacidades da escala Arm Shoulder and Hand (DASH)
Dia 45
Melhoria funcional
Prazo: Dia 180
Incapacidades da escala Arm Shoulder and Hand (DASH)
Dia 180
Limitações impostas à atividade do fisioterapeuta devido à dor do paciente a cada sessão
Prazo: Em cada sessão: sessão final no Dia 15
Escala Likert de seis pontos (nenhum, a extremamente alto)
Em cada sessão: sessão final no Dia 15
satisfação do paciente
Prazo: Em cada sessão: sessão final no Dia 15
0-10 EVA: 10=sessão interrompida por dor; 0= sessão concluída em condições perfeitas
Em cada sessão: sessão final no Dia 15
Mudança na Pontuação Constante usando tratamento em comparação com sem tratamento
Prazo: Dia 7
Dia 7
Mudança na Pontuação Constante usando tratamento em comparação com sem tratamento
Prazo: Dia 45
Dia 45
Mudança na Pontuação Constante usando tratamento em comparação com sem tratamento
Prazo: Dia 180
Dia 180
Qualidade de vida do paciente
Prazo: Dia 1
Pontuação do Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos-36 (MOS-SF36)
Dia 1
Qualidade de vida do paciente
Prazo: Dia 7
Pontuação MOS-SF36
Dia 7
Qualidade de vida do paciente
Prazo: Dia 15
Pontuação MOS-SF36
Dia 15
Qualidade de vida do paciente
Prazo: Dia 45
Pontuação MOS-SF36
Dia 45
Qualidade de vida do paciente
Prazo: Dia 180
Pontuação MOS-SF36
Dia 180
Ingestão antálgica
Prazo: Até o final do estudo (dia 180)
Anotado descritivamente
Até o final do estudo (dia 180)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Dupeyron, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2010

Primeira postagem (Estimado)

16 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHRC-I/2008/AD-01
  • 2008-007161-23 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever