Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность смеси кислорода и закиси азота при физиотерапии замороженного плеча (MEOPA)

17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Сравнительное исследование эффективности эквимолярной смеси кислорода и закиси азота при физиотерапии спаечного плечевого капсулита

Целью данного исследования является определение того, приводит ли использование эквимолярной смеси кислорода и закиси азота во время физиотерапии для пациентов, страдающих плечелопаточным синдромом (адгезивным плечевым капсулитом), к увеличению амплитуды плеча (Постоянная оценка) и менее боли по сравнению с пациентами, проходящим физиотерапию без этого лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63118
        • Chu de Clermont Ferrand
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU Lapeyronie
      • Vallauris, Франция, 06223
        • Centre Hélio Marin
    • Gard
      • Le Grau-du-Roi, Gard, Франция, 30240
        • Unité Rééducation Réadaptation Locomotrice
      • Nîmes, Gard, Франция, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Связан с системой социального обеспечения
  • Подписал форму согласия
  • У пациента болезненное или первоначально болезненное, но стабильное замороженное плечо (адгезивный капсулит): ригидность, характеризующаяся пассивной потерей амплитуды в трех плоскостях. Эта потеря амплитуды больше или равна 50% от контрольной амплитуды, когда контрольное плечо считается нормальным. В противном случае потеря амплитуды больше или равна 50% нормальных анатомических значений.
  • Рентгенография подтверждает целостность плечевого промежутка.

Критерий исключения:

  • Интеркуррентная, развивающаяся или нестабильная патология: рак, запущенная сердечно-сосудистая патология, тяжелая инфекция
  • Пациент принимает лечение, которое может помешать исследованию (например, кортикоиды, обезболивающие, химиотерапия)
  • Противопоказания к лечебной физкультуре
  • Коагулопатия
  • Запущенный сахарный диабет с неврологическими или суставными осложнениями
  • Противопоказания к экспериментальному лечению
  • Беременные или кормящие женщины
  • Психическое состояние пациента не позволяет ему понять характер исследования, его цели и возможные последствия.
  • Пациент под опекой
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием
  • Пациент не может следовать ограничениям протокола или расписанию
  • В анамнезе местная инфекция, полиартрит или невропатия, которые могут объяснить боль в плече.
  • Отсутствие радикулопатии шейного происхождения, разрывов вращательной манжеты плеча или развития тендинопатии плеча, тяжелого омартроза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: эквимолярная смесь кислорода и закиси азота

эквимолярная смесь кислорода и закиси азота

Кинезотерапия проводится с помощью маски, с помощью которой пациент вдыхает эквимолярную смесь кислорода и закиси азота.
Лекарство: эквимолярная смесь кислорода и закиси азота
Кинезотерапия проводится с помощью маски, с помощью которой пациент вдыхает эквимолярную смесь кислорода и закиси азота.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать плацебо.
Лекарство: Плацебо
Кинезитерапия проводится с помощью маски, через которую пациент вдыхает плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя по шкале Constant при лечении по сравнению с отсутствием лечения.
Временное ограничение: пятнадцать дней физиотерапии
Опросник Constant score состоит из 11 вопросов, которые дают итоговый балл от 0 до 100. Чем выше результат теста, тем более нормально функционирует плечо.
пятнадцать дней физиотерапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кинетики на заключительном сеансе по сравнению с исходным уровнем пассивного плечелопаточного сгибания плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Изменение кинетики на заключительном сеансе по сравнению с исходным уровнем пассивного плечелопаточного отведения плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Изменение кинетики на последнем сеансе по сравнению с исходным уровнем пассивной наружной ротации плечевого сустава (ER1) плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Изменение кинетики на заключительном сеансе по сравнению с исходным уровнем активного глобального переднего сгибания плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Изменение кинетики на последнем сеансе по сравнению с исходным уровнем активного глобального бокового сгибания плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Изменение кинетики на последнем сеансе по сравнению с исходным уровнем активного общего отведения плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Изменение кинетики на последнем сеансе по сравнению с исходным уровнем активного глобального внешнего вращения (ER2) плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Изменение кинетики на последнем сеансе по сравнению с исходным уровнем активной глобальной внутренней ротации плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Изменение кинетики на заключительном сеансе по сравнению с исходным уровнем пассивного глобального переднего сгибания плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Изменение кинетики на заключительном сеансе по сравнению с базовой линией пассивного глобального бокового сгибания плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Изменение кинетики на последнем сеансе по сравнению с исходным уровнем пассивного общего отведения плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Изменение кинетики на последнем сеансе по сравнению с базовой линией пассивного глобального внешнего вращения (ER2) плеча
Временное ограничение: Заключительная сессия в День 15
Диапазон движения в градусах
Заключительная сессия в День 15
Боль при посещениях
Временное ограничение: На каждой сессии: заключительная сессия в День 15
0-100 визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
На каждой сессии: заключительная сессия в День 15
Боль, вызванная во время сеансов
Временное ограничение: На каждой сессии: заключительная сессия в День 15
0-100 визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
На каждой сессии: заключительная сессия в День 15
Функциональное улучшение
Временное ограничение: День 7
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
День 7
Функциональное улучшение
Временное ограничение: День 15
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
День 15
Функциональное улучшение
Временное ограничение: День 45
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
День 45
Функциональное улучшение
Временное ограничение: День 180
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
День 180
Ограничения деятельности физиотерапевта из-за боли пациента на каждом сеансе
Временное ограничение: На каждой сессии: заключительная сессия в День 15
Шестибалльная шкала Лайкерта (от нуля до очень высокой)
На каждой сессии: заключительная сессия в День 15
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: На каждой сессии: заключительная сессия в День 15
0-10 ВАШ: 10 = сеанс прерван из-за боли; 0 = сеанс завершен в идеальных условиях
На каждой сессии: заключительная сессия в День 15
Изменение постоянной оценки с использованием лечения по сравнению с отсутствием лечения
Временное ограничение: День 7
День 7
Изменение постоянной оценки с использованием лечения по сравнению с отсутствием лечения
Временное ограничение: День 45
День 45
Изменение постоянной оценки с использованием лечения по сравнению с отсутствием лечения
Временное ограничение: День 180
День 180
Пациент Качество жизни
Временное ограничение: 1 день
Краткая форма исследования медицинских результатов-36 (MOS-SF36) оценка
1 день
Пациент Качество жизни
Временное ограничение: День 7
Оценка MOS-SF36
День 7
Пациент Качество жизни
Временное ограничение: День 15
Оценка MOS-SF36
День 15
Пациент Качество жизни
Временное ограничение: День 45
Оценка MOS-SF36
День 45
Пациент Качество жизни
Временное ограничение: День 180
Оценка MOS-SF36
День 180
Анталгический прием
Временное ограничение: До окончания учебы (День 180)
Описательно отмечено
До окончания учебы (День 180)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Dupeyron, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRC-I/2008/AD-01
  • 2008-007161-23 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться