- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01098708
This is a Study to Get More Information About Non Ambulatory Boys & Men With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)
Clinical Outcomes Validation in Non Ambulatory and Young Boys/Men With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
For Non-ambulatory study, boys must be unable to walk without assistive devices for greater than or equal to one year.
Age at onset of study for non-ambulatory boys and men: greater than or equal to 7 years through age 22 years.
Genetic or biopsy confirmation of dystrophinopathy or clinical diagnosis of DMD with biopsy/genetic confirmation in a primary relative.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- For Non-ambulatory study, boys must be unable to walk without assistive devices for greater than or equal to one year.
- Age at onset of study for non-ambulatory boys and men: greater than or equal to 7 years through age 22 years.
- Genetic or biopsy confirmation of dystrophinopathy or clinical diagnosis of DMD with biopsy/genetic confirmation in a primary relative.
Exclusion Criteria:
1. For Non-ambulatory study, the inability to understand and cooperate with the testing would exclude a subject. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Dystrophin gene mutations that predispose to early onset cardiomyopathy
Prazo: 3 years
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Connolly, M.D., Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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