Terapia padrão com ou sem cirurgia e mitomicina C no tratamento de pacientes com disseminação peritoneal limitada avançada de câncer de cólon

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma de cólon confirmado histologicamente ou citologicamente que atende aos seguintes critérios:

  • Doença recentemente diagnosticada
  • Doença avançada
  • Disseminação limitada da doença peritoneal, síncrona ou metacrônica confirmada
  • Sem câncer de apêndice ou retal
  • Nenhum tipo de célula em anel de sinete

• Doença passível de cirurgia de citorredução completa, conforme indicado por:

  • Índice de Câncer Peritoneal (ICP) ≤ 20 por tomografia computadorizada helicoidal e/ou laparoscopia de estadiamento
  • Sem metástases hepáticas parenquimatosas
  • Sem obstrução biliar clínica (icterícia), bioquímica (bilirrubina sérica e/ou fosfatase alcalina anormalmente elevada) ou radiológica (por ultrassonografia, tomografia computadorizada ou ressonância magnética).
  • Sem ascite maligna sintomática que necessite de paracentese paliativa
  • Pequeno volume de doença no ligamento gastro-hepático definido por uma massa < 5 cm na região epigástrica em imagens transversais
  • Nenhum achado de imagem transversal indicativo de obstrução multissegmentar (> 1 local) do intestino delgado, alças do intestino delgado entrelaçadas ou doença macroscópica do mesentério do intestino delgado caracterizada por distorção, espessamento ou perda de clareza vascular mesentérica
  • Nenhuma evidência clínica ou radiológica de metástase hematogênica ou nodal distante (retroperitoneal, pélvica, mediastinal, periportal ou periaórtica)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-1
• ANC > 1.200/mm³
• leucócitos > 4.000/mm³
• Contagem de plaquetas 150.000/mm³

• INR ≤ 1,5

  • Pacientes em uso de anticoagulante terapêutico para condições médicas não relacionadas, como fibrilação atrial ou tratamento antitrombócitos, são permitidos, desde que o tratamento possa ser suspenso para operação
• Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 mg/dL (> 1,5 mg/dL para pacientes com síndrome de Gilbert)
• Fosfatase alcalina <2,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
• AST <1,5 vezes LSN
• Creatinina sérica normal
• pão normal
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença pulmonar grave

  • Pacientes que estão em situação de procedimentos pós-revascularização com função cardíaca satisfatória são elegíveis
• Nenhum infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses
• Nenhuma história significativa de problema médico ou comorbidade (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença cardíaca isquêmica ativa) que impediria uma operação abdominal importante
• Nenhuma segunda malignidade concomitante que exija terapia sistêmica
• Nenhum transtorno psiquiátrico ou de dependência, ou outras condições que impeçam o paciente de atender aos requisitos do estudo

TERAPIA CONCORRENTE PRÉVIA:

• Veja as características da doença

• Nenhum tratamento sistêmico prévio de segunda linha para adenocarcinoma de cólon metastático

  • Pacientes que receberam terapia adjuvante anterior para adenocarcinoma de cólon e/ou terapia sistêmica de primeira linha anterior para adenocarcinoma de cólon metastático são elegíveis