- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01210248
Correlação entre o genótipo CYP2C19, o nível do metabólito de clopidogrel e o estado de inibição plaquetária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A PRIMEIRA FASE DA PESQUISA ENVOLVERÁ O RECRUTAMENTO DE PACIENTES E CONSENTIMENTO INFORMADO PARA TESTE GENÉTICO. A MAIORIA DOS PACIENTES SERÁ RECRUTADA NO DEPARTAMENTO DE EMERGÊNCIA. CADA PACIENTE SERÁ PERGUNTO SOBRE A ETNIA DELE E DE SEUS PAIS (ASHKENASI OU JUDEUD SEFARDIA) E MEDICAMENTOS ADICIONAIS QUE TOMA. SE O PACIENTE CONCORDAR EM PARTICIPAR DO ESTUDO, SUA AMOSTRA DE SANGUE SERÁ COLETADA PARA 3 TIPOS DE EXAMES:
- GENÉTICO (PARA CYP450 2C19)
- TESTE DE MAPEAMENTO DE PLAQUETAS (POR ENSAIO DE TROMBOELASTÓGRAFO)
- DETERMINAÇÃO DE METABOLITO INATIVO DE CLOPIDOGREL POR MÉTODO CROMATOGRÁFICO
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeriffin, Israel
- Recrutamento
- Assaf Harofeh Medical Center
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Contato:
- ADINA BAR HAIM, PhD
- Número de telefone: 08-9779897
- E-mail: dinab@asaf.health.gov.il
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Contato:
- VICTORIA PAPIASHVILI, M.Sc
- E-mail: victoriapapi@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 IDOSOS
- QUE TOMAM CLOPIDOGREL MAIS DE 1 SEMANA
Critério de exclusão:
- GRAVIDEZ
- DOENÇAS CRÔNICAS DO FÍGADO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NO 51/10
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