- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01210248
Korelace mezi genotypem CYP2C19, úrovní metabolitu klopidogrelu a stavem inhibice krevních destiček
27. září 2010 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Cílem této studie je ověřit korelaci mezi hladinou CYP2C19 genotypu metabolitu klopidogrelu v plazmě a stavem inhibice krevních destiček.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ FÁZE VÝZKUMU BUDE ZAHRNOVAT NÁBOR PACIENTŮ A INFORMOVANÝ SOUHLAS S GENETICKÝM TESTOVÁNÍM. VĚTŠINA PACIENTŮ BUDE PŘIJATÉ Z POHOTOVOSTNÍHO ODDĚLENÍ. KAŽDÉHO PACIENTA BUDE PTÁT NA ETNICITU JEHO A RODIČŮ (ŽID ASHENASI NEBO SEPHARDY) A DALŠÍ DROGY, KTERÉ UŽÍVÁ. POKUD PACIENT SOUHLASÍ S ÚČASTÍ NA STUDII, BUDE JEHO KREV ODBĚROVÁNA PRO 3 DRUHY TESTŮ:
- GENETICKÉ (PRO CYP450 2C19)
- TEST MAPOVÁNÍ DESTIČEK (TROMBOELASTOGRAFICKÝM TESTEM)
- STANOVENÍ NEAKTIVNÍHO METABOLITU CLOPIDOGREL CHROMATOGRAFICKOU METODOU
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zeriffin, Izrael
- Nábor
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- ADINA BAR HAIM, PhD
- Telefonní číslo: 08-9779897
- E-mail: dinab@asaf.health.gov.il
-
Kontakt:
- VICTORIA PAPIASHVILI, M.Sc
- E-mail: victoriapapi@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
VÝZKUM BUDE ZAHRNUT PACIENTY, KTEŘÍ UŽÍVAJÍ CLOPIDOGREL A PŘIPRAVENI POSKYTOVAT INFORMOVANÝ SOUHLAS S GENETICKÝM TESTOVÁNÍM.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 STARÝCH PACIENTŮ
- KTERÉ TRVA CLOPIDOGREL VÍCE NEŽ 1 TÝDEN
Kritéria vyloučení:
- TĚHOTENSTVÍ
- CHRONICKÉ ONEMOCNĚNÍ JATER
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
28. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NO 51/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ODBĚR KRVE
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy