- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01210248
Correlación entre el genotipo CYP2C19, el nivel de metabolito de clopidogrel y el estado de inhibición plaquetaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LA PRIMERA FASE DE LA INVESTIGACIÓN INVOLUCRARÁ EL RECLUTAMIENTO DE PACIENTES Y EL CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LAS PRUEBAS GENÉTICAS. LA MAYORÍA DE LOS PACIENTES SERÁN RECLUTADOS DEL DEPARTAMENTO DE EMERGENCIA. A CADA PACIENTE SE LE PREGUNTARÁ SOBRE SU ETNIA Y LA DE SUS PADRES (JUDÍO ASKENASI O SEFARDÍ) Y LOS MEDICAMENTOS ADICIONALES QUE TOMA. SI EL PACIENTE ACEPTA PARTICIPAR EN EL ESTUDIO, SE TOMARÁ SU MUESTRA DE SANGRE PARA 3 TIPOS DE PRUEBAS:
- GENÉTICA (PARA CYP450 2C19)
- PRUEBA DE MAPEO DE PLAQUETAS (POR ENSAYO DE TROMBOELASTÓGRAFO)
- DETERMINACIÓN DEL METABOLITO INACTIVO DE CLOPIDOGREL POR MÉTODO CROMATOGRÁFICO
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zeriffin, Israel
- Reclutamiento
- Assaf HaRofeh Medical Center
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Contacto:
- ADINA BAR HAIM, PhD
- Número de teléfono: 08-9779897
- Correo electrónico: dinab@asaf.health.gov.il
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Contacto:
- VICTORIA PAPIASHVILI, M.Sc
- Correo electrónico: victoriapapi@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 PACIENTES ANTIGUOS
- QUE TOMAN CLOPIDOGREL MAS DE 1 SEMANA
Criterio de exclusión:
- EL EMBARAZO
- ENFERMEDADES CRÓNICAS DEL HÍGADO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NO 51/10
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