- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01210248
Correlazione tra genotipo CYP2C19, livello del metabolita del clopidogrel e stato di inibizione piastrinica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
LA PRIMA FASE DELLA RICERCA PREVEDERÀ IL RECLUTAMENTO DEI PAZIENTI E IL CONSENSO INFORMATO PER I TEST GENETICI. LA MAGGIOR PARTE DEI PAZIENTI VERRÀ ASSUNTA DAL PRONTO SOCCORSO. A OGNI PAZIENTE SARÀ CHIESTA LA SUA ETNIA EI SUOI GENITORI (ASHKENASI O SEPHARDY EBREO) E LE ULTERIORI FARMACI CHE PRENDE. SE IL PAZIENTE ACCETTA DI PARTECIPARE ALLO STUDIO, IL SUO CAMPIONE DI SANGUE SARÀ RACCOLTO PER 3 TIPI DI TEST:
- GENETICA (PER CYP450 2C19)
- TEST DI MAPPATURA PIASTRINICA ( MEDIANTE TROMBOELASTOGRAFO )
- DETERMINAZIONE DEI METABOLITI INATTIVI DI CLOPIDOGREL MEDIANTE METODO CROMATOGRAFICO
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ADINA BAR HAIM, PhD
- Numero di telefono: 08-9779897
- Email: dinab@asaf.health.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: VICTORIA PAPIASHVILI, M.Sc
- Numero di telefono: 0577345973
- Email: victoriapapi@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Zeriffin, Israele
- Reclutamento
- Assaf Harofeh Medical Center
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Contatto:
- ADINA BAR HAIM, PhD
- Numero di telefono: 08-9779897
- Email: dinab@asaf.health.gov.il
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Contatto:
- VICTORIA PAPIASHVILI, M.Sc
- Email: victoriapapi@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 PAZIENTI VECCHI
- CHE PRENDONO CLOPIDOGREL PIÙ DI 1 SETTIMANA
Criteri di esclusione:
- GRAVIDANZA
- MALATTIE DEL FEGATO CRONICO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NO 51/10
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