Corpos Saudáveis, Crianças Saudáveis

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

• 6-18 anos (em qualquer momento durante a participação no estudo)
• Percentil de IMC > 85
• Atende aos critérios do DSM-IV para um ou mais transtornos psiquiátricos com início na infância, incluindo transtornos de comportamento disruptivo (transtorno de déficit de atenção, transtorno de conduta, transtorno de oposição desafiadora e transtorno de comportamento disruptivo não especificado de outra forma), transtornos afetivos (transtorno afetivo bipolar, transtorno depressivo maior e transtorno de humor sem outra especificação), transtornos de ansiedade (transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo, ansiedade de separação, fobias sociais e outras fobias específicas), bem como outros transtornos, incluindo transtornos do espectro do autismo (transtorno autista, síndrome de Asperger e transtorno invasivo do desenvolvimento sem outra especificação), transtornos psicóticos (transtorno esquizofreniforme, esquizofrenia e transtorno psicótico sem outra especificação) e distúrbios do movimento (transtorno de tique, síndrome de Tourette) conforme determinado por entrevista diagnóstica semiestruturada (EXCETO para o Grupo de Controle de Obesidade ou Sobrepeso, nenhum dos quais pode atender aos critérios para qualquer DSM-IV Eixo I doença psiquiátrica)
• Atualmente tratado com um medicamento antipsicótico atípico (EXCETO para o Grupo de Controle Saudável Obeso ou com Excesso de Peso, nenhum dos quais pode ser tratado com qualquer medicamento psicotrópico Os participantes tratados com qualquer medicamento psicotrópico não podem ter nenhuma mudança de medicamento por 1 mês antes da inscrição no estudo, a critério do PI, e os participantes tratados com antipsicóticos devem ser tratados com um antipsicótico > aproximadamente 12 semanas sem alterações na dose do medicamento antipsicótico por 1 mês
• O Grupo de Controle Saudável com Sobrepeso ou Obeso pode não estar tomando nenhum medicamento prescrito (multivitaminas, medicamentos de venda livre, spray nasal de glicocorticóide e inaladores são permitidos, bem como anti-histamínicos não sedativos, como, mas não limitados a, Claritin (loratadina) e Zyrtec (cetirizina)
• Os participantes entre 6 e 17 anos poderão dar consentimento e ter um pai/responsável que possa fornecer consentimento informado por escrito, e os participantes de 18 anos poderão fornecer consentimento informado por escrito.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

• Não atende aos critérios do DSM-IV para nenhuma doença psiquiátrica do Eixo I de acordo com o critério do PI (EXCETO para grupo de referência com sobrepeso ou obesidade saudável)
• Qualquer uso de antipsicóticos ao longo da vida (EXCETO para participantes tratados com antipsicóticos, com os indivíduos do último grupo possivelmente tendo uma breve e remota exposição prévia a antipsicóticos que pode ser considerada para inscrição caso a caso pelo PI)
• A presença de qualquer distúrbio médico grave que possa confundir a avaliação de medidas ou diagnósticos biológicos relevantes, incluindo: disfunção significativa do sistema orgânico; doença endócrina, incluindo diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2; coagulopatia; anemia; ou infecção aguda; tudo com base no critério do PI Participantes tomando regularmente nos últimos 3 meses qualquer agente redutor de glicose, agente redutor de lipídios, testosterona exógena, hormônio de crescimento humano recombinante ou qualquer outro agente endócrino que possa confundir o metabolismo do substrato, glicocorticóides orais (spray nasal de glicocorticóide e inaladores são permitido), anti-histamínicos sedativos (anti-histamínicos não sedativos, como, mas não limitados a, Claritin (loratadina) e Zyrtec (cetirizina) são permitidos) e certos agentes estabilizadores do humor, incluindo medicamentos antiepilépticos (lamotrigina é permitido) e lítio, pois esses medicamentos podem piorar ou de outra forma alterar o ganho de peso, a regulação da glicose e lipídios ou dificultar a avaliação dos efeitos do antipsicótico isoladamente; (observe que a exposição a muitos agentes psicotrópicos, incluindo estimulantes, ISRSs e SNRIs, é permitida nos grupos tratados com antipsicóticos e não antipsicóticos no Estudo 1, a fim de manter a generalização da amostra)
• QI < 70 (com base nos registros escolares e/ou avaliação do clínico e a critério do PI)
• Abuso ou dependência de substâncias com diagnóstico atual do DSM IV
• História passada ou atual de discinesia
• Dosagem de estimulante significativamente maior (por julgamento do IP) do que o equivalente a aproximadamente 2 mg/kg/dia de dose equivalente de metilfenidato (EXCETO no Grupo de Controle de Obesidade ou Sobrepeso, nenhum dos quais pode tomar medicamentos estimulantes)
• Incapaz de fornecer consentimento ou consentimento informado
• Suicídio ativo ou diagnóstico primário de depressão
• Não está disposto a permitir que a equipe do estudo entre em contato com o médico de cuidados primários do sujeito para alertar sobre quaisquer achados clínicos anormais significativos ou resultados de testes obtidos como parte da participação no estudo