Gesunde Körper, gesunde Kinder

EINSCHLUSSKRITERIEN

• 6-18 Jahre alt (zu jedem Zeitpunkt während der Studienteilnahme)
• BMI-Perzentil > 85
• Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für eine oder mehrere psychiatrische Störungen, die im Kindesalter auftreten, einschließlich störender Verhaltensstörungen (Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Verhaltensstörung, oppositionelles Trotzverhalten und störende Verhaltensstörung, sofern nicht anders angegeben), affektiven Störungen (bipolare affektive Störung, schwere depressive Störung und Stimmungsstörung). nicht anders angegeben), Angststörungen (generalisierte Angststörung, Zwangsstörung, Trennungsangst, soziale und andere spezifische Phobien) sowie andere Störungen, einschließlich Autismus-Spektrum-Störungen (autistische Störung, Asperger-Syndrom und tiefgreifende Entwicklungsstörung, nicht anders angegeben), psychotische Störungen (schizophreniforme Störung, Schizophrenie und psychotische Störung, sofern nicht anders angegeben) und Bewegungsstörungen (Tic-Störung, Tourette-Syndrom), wie durch ein halbstrukturiertes diagnostisches Interview bestimmt (AUSGENOMMEN für die Kontrollgruppe mit Fettleibigkeit oder Übergewicht, von denen keiner die Kriterien erfüllen kann). DSM-IV Achse I psychiatrische Erkrankung)
• Derzeit mit einem atypischen Antipsychotikum behandelt (AUSSER der gesunden Kontrollgruppe mit Fettleibigkeit oder Übergewicht, von denen keiner mit psychotropen Medikamenten behandelt werden kann). Bei Teilnehmern, die mit psychotropen Medikamenten behandelt werden, darf nach Ermessen 1 Monat vor Studieneinschreibung keine Medikamentenänderung vorgenommen werden des PI und mit Antipsychotika behandelte Teilnehmer müssen etwa 12 Wochen lang mit einem Antipsychotikum behandelt werden, wobei die Dosis des Antipsychotikums 1 Monat lang nicht geändert werden darf
• Die Kontrollgruppe „Gesunde Übergewichtige“ oder „Adipositas“ darf derzeit keine verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen (Multivitamine, rezeptfreie Medikamente, Glukokortikoid-Nasenspray und Inhalatoren sind erlaubt, ebenso nicht sedierende Antihistaminika wie unter anderem Claritin (Loratadin) und Zyrtec (Cetirizin)
• Teilnehmer im Alter zwischen 6 und 17 Jahren können ihre Einwilligung erteilen und einen Elternteil/Erziehungsberechtigten haben, der eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben kann, und 18-jährige Teilnehmer können eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

• Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für eine psychiatrische Erkrankung der Achse I nach Ermessen des PI nicht (AUSSER für die Referenzgruppe „Übergewichtige“ oder „Fettleibige Gesunde“).
• Jegliche lebenslange Einnahme von Antipsychotika (AUSSER bei mit Antipsychotika behandelten Teilnehmern, wobei die Personen in der letztgenannten Gruppe möglicherweise eine entfernte, kurze vorherige antipsychotische Exposition hatten, deren Aufnahme von Fall zu Fall vom PI in Betracht gezogen werden kann)
• Das Vorliegen einer schwerwiegenden medizinischen Störung, die die Beurteilung relevanter biologischer Maßnahmen oder Diagnosen erschweren könnte, einschließlich: erheblicher Funktionsstörung des Organsystems; endokrine Erkrankungen, einschließlich Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2; Koagulopathie; Anämie; oder akute Infektion; alles basierend auf dem Ermessen von PI. Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten regelmäßig blutzuckersenkende Mittel, Lipidsenker, exogenes Testosteron, rekombinantes menschliches Wachstumshormon oder andere endokrine Wirkstoffe, die den Substratstoffwechsel stören könnten, orale Glukokortikoide (Glukokortikoid-Nasenspray und Inhalatoren) einnehmen erlaubt), sedierende Antihistaminika (nicht sedierende Antihistaminika wie unter anderem Claritin (Loratadin) und Zyrtec (Cetirizin) sind erlaubt) und bestimmte stimmungsstabilisierende Mittel, einschließlich antiepileptischer Medikamente (Lamotrigin ist erlaubt) und Lithium, da diese Medikamente selbst sein können Gewichtszunahme, Glukose- und Lipidregulierung verschlechtern oder auf andere Weise verändern oder es auf andere Weise erschweren, die Wirkung des Antipsychotikums allein zu beurteilen; (Beachten Sie, dass die Exposition gegenüber vielen psychotropen Wirkstoffen, einschließlich Stimulanzien, SSRIs und SNRIs, in den mit Antipsychotika behandelten und nicht mit Antipsychotika behandelten Gruppen in Studie 1 zulässig ist, um die Generalisierbarkeit der Stichprobe aufrechtzuerhalten.)
• IQ < 70 (basierend auf Schulunterlagen und/oder Beurteilung durch den Arzt und nach Ermessen des PI)
• Aktuelles DSM IV diagnostizierte Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit
• Vorgeschichte oder aktuelle Dyskinesie
• Stimulanziendosis deutlich höher (gemäß PI-Beurteilung) als das Äquivalent einer Methylphenidat-Äquivalentdosis von etwa 2 mg/kg/Tag (AUSSER in der Kontrollgruppe mit Fettleibigkeit oder Übergewicht, von denen keiner stimulierende Medikamente einnehmen darf)
• Einwilligung oder Einverständniserklärung kann nicht erteilt werden
• Aktive Suizidalität oder eine primäre Diagnose einer Depression
• Ich bin nicht bereit, dem Studienpersonal zu gestatten, den Hausarzt des Probanden zu kontaktieren, um ihn auf signifikante, abnormale klinische Befunde oder Testergebnisse aufmerksam zu machen, die im Rahmen der Studienteilnahme erzielt wurden