Comparação Entre Retorno e Desperdício do Seu Próprio Sangue, Coletado Durante Cirurgia da Coluna Vertebral, para Verificação da Segurança no Retorno de Sangue

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado.
• Indivíduos do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos submetidos a cirurgia da coluna vertebral com um sangramento esperado aproximado de 800-1500 ml.
• Indivíduos classificados como classe P1, P2 ou P3 do Sistema de Classificação do Estado Físico ASA de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologia.

Critério de exclusão:

• Envolvimento no planejamento e condução do estudo (aplica-se tanto à equipe da Astra Tech quanto à equipe no local do estudo).
• Inscrição prévia ou randomização do tratamento no presente estudo.
• Participação em outro estudo clínico, que possa interferir no presente estudo.
• Não conformidade grave com o protocolo conforme julgado pelo investigador e/ou Astra Tech.
• Hemofilia.
• Hipercalemia (ou seja, valores acima dos valores normais de referência no local do estudo).
• Sintomas de insuficiência renal, incluindo níveis de depuração de creatinina (usando a fórmula de Cockcroft-Gault) <30 ml/min.
• Malignidade na área do local da operação.
• Uso atual ou esperado de drogas citotóxicas.
• Sintomas de infecção sistêmica ou infecção local no campo operatório.
• Gravidez.
• Anemia falciforme e/ou concentração de Hb pré-operatória <11 g/dl (6,8 mmol/l).
• Uso de eritropoetina recombinante (EPO) ou selante de fibrina.
• Uso de outra transfusão de sangue autólogo diferente do sistema Sangvia® (por exemplo, CellSaver e pré-doação) ou outras técnicas de economia de sangue (p. hemodiluição normovolêmica).
• Anestesia hipotensiva.
• Uso de medicação antitrombótica até 5 dias após a cirurgia (AINE, Clopidogrel).