Vergleich zwischen Rückgabe und Verschwendung von Eigenblut aus Wirbelsäulenoperationen zur Überprüfung der Sicherheit bei der Blutrückgabe

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer informierten Zustimmung.
• Männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben, mit einer erwarteten Blutung von ungefähr 800–1500 ml.
• Patienten, die gemäß der American Society of Anaesthesiology als Klasse P1, P2 oder P3 des ASA Physical Status Classification System klassifiziert sind.

Ausschlusskriterien:

• Beteiligung an der Planung und Durchführung der Studie (gilt sowohl für Mitarbeiter von Astra Tech als auch für Mitarbeiter am Studienzentrum).
• Frühere Aufnahme oder Randomisierung der Behandlung in die vorliegende Studie.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die vorliegende Studie beeinträchtigen könnte.
• Schwere Nichteinhaltung des Protokolls, wie vom Prüfarzt und/oder Astra Tech beurteilt.
• Hämophilie.
• Hyperkaliämie (d.h. Werte über den normalen Referenzwerten am Studienort).
• Symptome einer eingeschränkten Nierenfunktion, einschließlich Kreatinin-Clearance-Werte (unter Verwendung der Cockcroft-Gault-Formel) < 30 ml/min.
• Malignität im Bereich der Operationsstelle.
• Aktueller oder erwarteter Konsum von Zytostatika.
• Symptome einer systemischen Infektion oder lokalen Infektion im Operationsfeld.
• Schwangerschaft.
• Sichelzellenanämie und/oder präoperative Hb-Konzentration < 11 g/dl (6,8 mmol/l).
• Verwendung von rekombinantem Erythropoietin (EPO) oder Fibrinkleber.
• Verwendung anderer Eigenbluttransfusionen als mit dem Sangvia®-System (z. CellSaver und Vorspende) oder andere blutsparende Techniken (z. normovolämische Hämodilution).
• Blutdrucksenkende Anästhesie.
• Verwendung von antithrombotischen Medikamenten innerhalb von 5 Tagen nach der Operation (NSAID, Clopidogrel).