Trenev Trio/Healthy Trinity para sintomas de diarreia com predominância de síndrome do intestino irritável (SII) e dispepsia funcional

Critério de inclusão:

1. Idade 18 a 75 anos
2. Diagnosticado com SII-D, incluindo: a) média semanal da pior dor abdominal nas últimas 24 horas de ≥3 em uma escala de 0 a 10, e b) média semanal de forma de fezes de Bristol de ≥6 em uma escala de 1 a 7
3. Diagnosticado com dispepsia funcional definida como presença de pelo menos um dos seguintes sintomas: plenitude pós-prandial incômoda, saciedade precoce, dor epigástrica ou queimação epigástrica E nenhuma evidência de doença estrutural que provavelmente explique os sintomas
4. História de sintomas de SII-D e dispepsia por pelo menos 12 semanas
5. Concordar em usar contracepção durante todo o período do estudo, a menos que esteja na pós-menopausa ou cirurgicamente estéril (somente mulheres)
6. Capaz de entender a natureza e o propósito do estudo, incluindo riscos potenciais e efeitos colaterais
7. Disposto a consentir a participação no estudo e a cumprir os requisitos do estudo
8. Conclusão bem-sucedida do período inicial de 2 semanas apenas com placebo, definido como ≥90% de conformidade com o produto e preenchimento dos questionários necessários

Critério de exclusão:

1. Complicação gastrointestinal importante, por ex. Doença de Crohn ou úlcera
2. Cirurgia abdominal prévia, exceto correção de hérnia e apendicectomia
3. Indivíduos com mais de 60 anos que não fizeram sigmoidoscopia ou colonoscopia nos últimos 10 anos
4. Doença sistêmica clinicamente significativa
5. Expectativa de vida < 6 meses
6. Mulher grávida ou amamentando
7. Intolerância a lactose
8. Sujeitos imunodeficientes
9. Medicação antipsicótica nos últimos 3 meses ou transtorno psiquiátrico grave nos últimos 2 anos
10. Esteróides sistêmicos no mês anterior
11. Tratamento atual com sonda nasogástrica, ostomia ou nutrição parenteral
12. Uso de inibidores da bomba de prótons
13. Desordem alimentar
14. Administração recente de antibióticos (< 2 semanas)
15. Histórico de abuso de álcool, drogas ou medicamentos
16. Consumo diário de probióticos, leite fermentado e/ou iogurte
17. Alergias conhecidas a qualquer substância no produto do estudo
18. Participação em outro estudo com qualquer produto experimental dentro de 3 meses após a triagem