Trenev Trio/Healthy Trinity na objawy zespołu jelita drażliwego z przewagą biegunki (IBS) i dyspepsji czynnościowej

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 75 lat
2. Zdiagnozowano IBS-D, w tym: a) tygodniowa średnia najgorszych bólów brzucha w ciągu ostatnich 24 godzin ≥3 w skali 0-10 oraz b) tygodniowa średnia tygodniowa postaci Bristolskiego stolca ≥6 w skali 1-7
3. Rozpoznano dyspepsję czynnościową zdefiniowaną jako obecność co najmniej jednego z następujących objawów: dokuczliwa sytość poposiłkowa, wczesne nasycenie, ból w nadbrzuszu lub pieczenie w nadbrzuszu ORAZ brak objawów choroby strukturalnej, która mogłaby wyjaśniać objawy
4. Historia IBS-D i objawów niestrawności przez co najmniej 12 tygodni
5. Zgodzić się na stosowanie antykoncepcji przez cały okres badania, chyba że po menopauzie lub po zabiegu chirurgicznym (tylko kobiety)
6. Potrafi zrozumieć charakter i cel badania, w tym potencjalne ryzyko i skutki uboczne
7. Chęć wyrażenia zgody na udział w badaniu i spełnienia wymagań związanych z badaniem
8. Pomyślne ukończenie 2-tygodniowego okresu wstępnego z samym placebo, zdefiniowanego jako ≥90% zgodności produktu i wypełnienie wymaganych kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

1. Poważne powikłania żołądkowo-jelitowe, np. Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzód
2. Wcześniejsza operacja w obrębie jamy brzusznej, z wyjątkiem naprawy przepukliny i wyrostka robaczkowego
3. Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, którzy nie mieli wykonanej sigmoidoskopii lub kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat
4. Klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa
5. Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
6. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
7. Nietolerancja laktozy
8. Osoby z niedoborem odporności
9. Leki przeciwpsychotyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub poważne zaburzenie psychiczne w ciągu ostatnich 2 lat
10. Ogólnoustrojowe sterydy w ciągu poprzedniego miesiąca
11. Obecne leczenie za pomocą sondy nosowo-żołądkowej, stomii lub żywienia pozajelitowego
12. Zastosowanie inhibitorów pompy protonowej
13. Zaburzenia jedzenia
14. Niedawne (<2 tygodnie) podanie antybiotyku
15. Historia nadużywania alkoholu, narkotyków lub leków
16. Codzienne spożywanie probiotyków, sfermentowanego mleka i/lub jogurtu
17. Znane alergie na jakąkolwiek substancję w badanym produkcie
18. Udział w innym badaniu z jakimkolwiek badanym produktem w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego