Trenev Trio/Healthy Trinity für Symptome des Reizdarmsyndroms (IBS) mit vorherrschendem Durchfall und funktioneller Dyspepsie

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 75 Jahre
2. Diagnostiziert mit IBS-D, einschließlich: a) wöchentlicher Durchschnitt der schlimmsten Bauchschmerzen in den letzten 24 Stunden von ≥ 3 auf einer Skala von 0 bis 10 und b) wöchentlicher Durchschnitt der Bristol-Stuhlform von ≥ 6 auf einer Skala von 1 bis 7
3. Diagnostiziert mit funktioneller Dyspepsie, definiert als Vorhandensein von mindestens einem der folgenden Symptome: lästiges postprandiales Völlegefühl, frühe Sättigung, epigastrische Schmerzen oder epigastrisches Brennen UND kein Hinweis auf eine strukturelle Erkrankung, die die Symptome wahrscheinlich erklären könnte
4. Vorgeschichte von IBS-D- und Dyspepsie-Symptomen für mindestens 12 Wochen
5. Stimmen Sie zu, während des gesamten Studienzeitraums Verhütungsmittel zu verwenden, es sei denn, Sie sind postmenopausal oder chirurgisch steril (nur Frauen)
6. Kann die Art und den Zweck der Studie verstehen, einschließlich potenzieller Risiken und Nebenwirkungen
7. Bereit, der Studienteilnahme zuzustimmen und die Studienanforderungen zu erfüllen
8. Erfolgreicher Abschluss der 2-wöchigen Einlaufphase nur mit Placebo, definiert als ≥90 % Produkt-Compliance und Ausfüllen der erforderlichen Fragebögen

Ausschlusskriterien:

1. Schwere gastrointestinale Komplikationen, z. Morbus Crohn oder Geschwür
2. Vorherige Bauchchirurgie mit Ausnahme von Hernienreparatur und Appendektomie
3. Patienten über 60 Jahre, die in den letzten 10 Jahren keine Sigmoidoskopie oder Koloskopie hatten
4. Klinisch signifikante systemische Erkrankung
5. Lebenserwartung < 6 Monate
6. Schwangere oder stillende Frau
7. Laktoseintoleranz
8. Immundefiziente Probanden
9. Antipsychotische Medikation innerhalb der letzten 3 Monate oder schwere psychiatrische Störung innerhalb der letzten 2 Jahre
10. Systemische Steroide innerhalb des Vormonats
11. Aktuelle Behandlung mit Magensonde, Stoma oder parenteraler Ernährung
12. Einsatz von Protonenpumpenhemmern
13. Essstörung
14. Kürzliche (< 2 Wochen) Antibiotikagabe
15. Vorgeschichte von Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenmissbrauch
16. Täglicher Konsum von Probiotika, fermentierter Milch und/oder Joghurt
17. Bekannte Allergien gegen eine Substanz im Studienprodukt
18. Teilnahme an einer anderen Studie mit einem beliebigen Prüfprodukt innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening