Trenev Trio/Healthy Trinity per i sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) predominante nella diarrea e la dispepsia funzionale

Criterio di inclusione:

1. Età da 18 a 75 anni
2. Diagnosi di IBS-D comprendente: a) media settimanale del peggior dolore addominale nelle ultime 24 ore ≥3 su una scala 0-10, e b) media settimanale della forma delle feci di Bristol ≥6 su una scala 1-7
3. Diagnosi di dispepsia funzionale definita come presenza di almeno uno dei seguenti sintomi: fastidioso senso di pienezza postprandiale, sazietà precoce, dolore epigastrico o bruciore epigastrico E nessuna evidenza di malattia strutturale che possa spiegare i sintomi
4. Storia di sintomi di IBS-D e dispepsia per almeno 12 settimane
5. Accetta di usare la contraccezione durante tutto il periodo di studio, a meno che non sia in postmenopausa o sterile chirurgicamente (solo donne)
6. In grado di comprendere la natura e lo scopo dello studio, compresi i potenziali rischi e gli effetti collaterali
7. Disponibilità ad acconsentire alla partecipazione allo studio e al rispetto dei requisiti di studio
8. Completamento con successo del periodo di run-in di 2 settimane solo con placebo, definito come conformità del prodotto ≥90% e completamento dei questionari richiesti

Criteri di esclusione:

1. Complicanza gastrointestinale maggiore, ad es. Morbo di Crohn o ulcera
2. Precedente intervento chirurgico addominale ad eccezione della riparazione dell'ernia e dell'appendicectomia
3. Soggetti di età superiore ai 60 anni che non si sono sottoposti a sigmoidoscopia o colonscopia negli ultimi 10 anni
4. Malattia sistemica clinicamente significativa
5. Aspettativa di vita < 6 mesi
6. Donna incinta o allattamento
7. Intolleranza al lattosio
8. Soggetti immunodeficienti
9. Farmaci antipsicotici nei 3 mesi precedenti o disturbo psichiatrico maggiore negli ultimi 2 anni
10. Steroidi sistemici entro il mese precedente
11. Trattamento in corso con sondino nasogastrico, stomia o nutrizione parenterale
12. Uso di inibitori della pompa protonica
13. Disordine alimentare
14. Somministrazione antibiotica recente (<2 settimane).
15. Storia di abuso di alcol, droghe o farmaci
16. Consumo giornaliero di probiotici, latte fermentato e/o yogurt
17. Allergie note a qualsiasi sostanza nel prodotto in studio
18. - Partecipazione a un altro studio con qualsiasi prodotto sperimentale entro 3 mesi dallo screening