Estudo observacional sobre o uso de NovoSeven® para tratamento hemostático de episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia adquirida (ACQUI-7)
29 de janeiro de 2014 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Estudo francês prospectivo sobre o tratamento de hemofilia adquirida com fator recombinante VIIa (NovoSeven®) Um estudo observacional prospectivo sobre o uso de NovoSeven® (fator humano recombinante ativado VIIa) para o tratamento hemostático de episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia adquirida
Este estudo é realizado na Europa.
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é descrever as diferentes práticas clínicas e o manejo hemostático detalhado do fator VII humano recombinante ativado (NovoSeven®) em pacientes com hemofilia adquirida na França.
O objetivo secundário é avaliar o distúrbio primário da hemostasia associado aos distúrbios da coagulação, se disponível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris La défense cedex, França, 92932
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente diagnosticado com hemofilia adquirida e tratado com pelo menos uma injeção de fator VII humano recombinante ativado pode ser incluído no estudo.
O tratamento será realizado de acordo com a prática local.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com hemofilia adquirida
- Tratados com fator VII humano recombinante ativado como tratamento de primeira linha
- Tratados com fator VII humano recombinante ativado após janeiro de 2011
Critério de exclusão:
- Pacientes com primeiro diagnóstico antes de janeiro de 2010 e com recidiva após janeiro de 2011
- Hipersensibilidade conhecida a NovoSeven®, ou a proteína de camundongo, hamster ou bovina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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UMA
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Coleta de dados do uso do fator VII humano recombinante ativado observado por meio de práticas de tratamento do mundo real
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de critérios de decisão para tratar paciente com fator VII humano recombinante ativado
Prazo: 3º ano
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3º ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com controle do sangramento
Prazo: 3º ano
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3º ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea, Herdados
- Distúrbios da Proteína de Coagulação
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios hemostáticos
- Hemofilia A
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Hemorragia
Outros números de identificação do estudo
- F7HAEM-3856
- U1111-1114-8926 (Outro identificador: WHO)
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