Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus NovoSeven®:n käytöstä verenvuotojaksojen hemostaattiseen hoitoon hankittua hemofiliaa sairastavilla potilailla (ACQUI-7)

keskiviikko 29. tammikuuta 2014 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Prospektiivinen ranskalainen tutkimus hankitun hemofilian hoidosta rekombinanttitekijä VIIa:lla (NovoSeven®) Prospektiivinen havainnointitutkimus NovoSevenin® (aktivoitu rekombinantti ihmisen faktori VIIa) käytöstä verenvuotojaksojen hemostaattiseen hoitoon hankittua hemofiliaa sairastavilla potilailla

Tämä tutkimus tehdään Euroopassa. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata erilaisia ​​kliinisiä käytäntöjä ja yksityiskohtaista hemostaattista hoitoa aktivoidulle rekombinantti ihmisen tekijä VII:lle (NovoSeven®) potilailla, joilla on hankinnainen hemofilia Ranskassa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida primaarinen hemostaasihäiriö, joka liittyy hyytymishäiriöihin, jos mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris La défense cedex, Ranska, 92932

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan jokainen potilas, jolla on diagnosoitu hankittu hemofilia ja jota on hoidettu vähintään yhdellä injektiolla aktivoitua ihmisen rekombinanttitekijä VII:tä. Hoito suoritetaan paikallisen käytännön mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi hankittu hemofilia
  • Käsitelty aktivoidulla rekombinantilla ihmisen tekijä VII:llä ensilinjan hoitona
  • Käsitelty aktivoidulla rekombinantilla ihmisen tekijä VII:llä tammikuun 2011 jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensimmäinen diagnoosi ennen tammikuuta 2010 ja uusiutuminen tammikuun 2011 jälkeen
  • Tunnettu yliherkkyys NovoSeven®:lle tai hiiren, hamsterin tai naudan proteiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Lääke: aktivoitu rekombinantti ihmisen tekijä VII
Tiedonkeruu aktivoidun rekombinantin ihmisen tekijä VII:n käytöstä todellisten hoitokäytäntöjen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päätöskriteerien tunnistaminen aktivoidun rekombinantti ihmisen tekijä VII:n potilaan hoitamiseksi
Aikaikkuna: Vuosi 3
Vuosi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla verenvuoto on hallinnassa
Aikaikkuna: Vuosi 3
Vuosi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F7HAEM-3856
  • U1111-1114-8926 (Muu tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hankittu verenvuotohäiriö

Kliiniset tutkimukset aktivoitu rekombinantti ihmisen tekijä VII

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa