Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af brugen af ​​NovoSeven® til hæmostatisk behandling af blødningsepisoder hos patienter med erhvervet hæmofili (ACQUI-7)

29. januar 2014 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Prospektiv fransk undersøgelse af erhvervet hæmofilibehandling med rekombinant faktor VIIa (NovoSeven®) En prospektiv observationsundersøgelse af brugen af ​​NovoSeven® (aktiveret rekombinant human faktor VIIa) til hæmostatisk behandling af blødningsepisoder hos patienter med erhvervet hæmofili

Denne undersøgelse er udført i Europa. Formålet med denne prospektive, observationelle undersøgelse er at beskrive forskellig klinisk praksis og detaljeret hæmostatisk behandling af aktiveret rekombinant human faktor VII (NovoSeven®) hos patienter med erhvervet hæmofili i Frankrig. Det sekundære mål er at vurdere den primære hæmostaseforstyrrelse forbundet med koagulationsforstyrrelserne, hvis den er tilgængelig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris La défense cedex, Frankrig, 92932

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient diagnosticeret med erhvervet hæmofili og behandlet med mindst én injektion af aktiveret rekombinant human faktor VII kan inkluderes i undersøgelsen. Behandlingen vil blive udført i henhold til lokal praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med erhvervet hæmofili
  • Behandlet med aktiveret rekombinant human faktor VII som førstelinjebehandling
  • Behandlet med aktiveret rekombinant human faktor VII efter januar 2011

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med første diagnose før januar 2010 og med tilbagefald efter januar 2011
  • Kendt overfølsomhed over for NovoSeven® eller over for muse-, hamster- eller bovint protein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Medicin: aktiveret rekombinant human faktor VII
Dataindsamling af brugen af ​​aktiveret rekombinant human faktor VII observeret gennem behandlingspraksis i den virkelige verden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af beslutningskriterier til behandling af patient med aktiveret rekombinant human faktor VII
Tidsramme: År 3
År 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med blødningskontrol
Tidsramme: År 3
År 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2011

Først opslået (Skøn)

27. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F7HAEM-3856
  • U1111-1114-8926 (Anden identifikator: WHO)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet blødningsforstyrrelse

Kliniske forsøg med aktiveret rekombinant human faktor VII

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner