후천성 혈우병 환자의 출혈 에피소드 지혈 치료를 위한 NovoSeven® 사용에 대한 관찰 연구 (ACQUI-7)
2014년 1월 29일 업데이트: Novo Nordisk A/S
재조합 인자 VIIa(NovoSeven®)를 사용한 후천성 혈우병 치료에 대한 전향적 프랑스 연구 후천성 혈우병 환자의 출혈 에피소드 지혈 치료를 위한 NovoSeven®(활성화 재조합 인간 인자 VIIa) 사용에 대한 전향적 관찰 연구
이 연구는 유럽에서 수행됩니다.
이 전향적 관찰 연구의 목적은 프랑스에서 후천성 혈우병 환자를 대상으로 활성화된 재조합 인간 인자 VII(NovoSeven®)의 다양한 임상 실습 및 상세한 지혈 관리를 설명하는 것입니다.
이차 목표는 가능한 경우 응고 장애와 관련된 일차 지혈 장애를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris La défense cedex, 프랑스, 92932
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후천성 혈우병 진단을 받고 활성화된 재조합 인간 인자 VII를 최소 1회 주사하여 치료받은 모든 환자가 연구에 포함될 수 있습니다.
치료는 현지 관행에 따라 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 후천성 혈우병 진단
- 활성화된 재조합 인간 인자 VII로 1차 치료로 치료
- 2011년 1월 이후 활성화된 재조합 인간 인자 VII로 치료
제외 기준:
- 2010년 1월 이전에 첫 진단을 받고 2011년 1월 이후 재발한 환자
- NovoSeven® 또는 마우스, 햄스터 또는 소 단백질에 대한 알려진 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ㅏ
|
실제 치료 관행을 통해 관찰된 활성화된 재조합 인간 인자 VII의 사용에 대한 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
활성화된 재조합 인간 인자 VII로 환자를 치료하기 위한 결정 기준의 확인
기간: 3학년
|
3학년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출혈 조절 환자 수
기간: 3학년
|
3학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
활성화된 재조합 인간 인자 VII에 대한 임상 시험
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.아직 모집하지 않음종양 치료 관련 혈소판 감소증
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.종료됨
-
Shire완전한고셔병, 제1형미국, 이스라엘, 아르헨티나, 인도, 대한민국, 파라과이, 폴란드, 러시아 연방, 스페인, 튀니지, 영국
-
National Cancer Institute (NCI)완전한
-
Roswell Park Cancer InstituteGlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.모병비정형 수막종 | 등급 III 수막종 | 재발성 수막종 | 역형성(악성) 수막종 | 등급 II 수막종 | 천막상 수막종미국
-
National Cancer Institute (NCI)완전한
-
National Cancer Institute (NCI)종료됨