Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące stosowania NovoSeven® w leczeniu hemostatycznym epizodów krwawienia u pacjentów z nabytą hemofilią (ACQUI-7)

29 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Prospektywne francuskie badanie dotyczące leczenia hemofilii nabytej rekombinowanym czynnikiem VIIa (NovoSeven®) Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące stosowania NovoSeven® (aktywowanego rekombinowanego ludzkiego czynnika VIIa) w hemostatycznym leczeniu epizodów krwawienia u pacjentów z nabytą hemofilią

To badanie jest prowadzone w Europie. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest opisanie różnych praktyk klinicznych i szczegółowego leczenia hemostatycznego aktywowanego rekombinowanego ludzkiego czynnika VII (NovoSeven®) u pacjentów z nabytą hemofilią we Francji. Drugim celem jest ocena pierwotnego zaburzenia hemostazy związanego z zaburzeniami krzepnięcia, jeśli jest to możliwe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris La défense cedex, Francja, 92932

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent ze zdiagnozowaną hemofilią nabytą i leczony co najmniej jednym wstrzyknięciem aktywowanego rekombinowanego ludzkiego czynnika VII może zostać włączony do badania. Zabieg zostanie przeprowadzony zgodnie z lokalną praktyką.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano nabytą hemofilię
  • Leczony aktywowanym rekombinowanym ludzkim czynnikiem VII jako leczenie pierwszego rzutu
  • Leczone aktywowanym rekombinowanym ludzkim czynnikiem VII po styczniu 2011 r

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pierwszą diagnozą przed styczniem 2010 r. i z nawrotem choroby po styczniu 2011 r
  • Znana nadwrażliwość na NovoSeven® lub białko myszy, chomika lub bydła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Lek: aktywowany rekombinowany ludzki czynnik VII
Zbieranie danych dotyczących stosowania aktywowanego rekombinowanego ludzkiego czynnika VII obserwowanego w rzeczywistych praktykach leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja kryteriów decyzji o leczeniu pacjenta aktywowanym rekombinowanym ludzkim czynnikiem VII
Ramy czasowe: Rok 3
Rok 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z kontrolą krwawienia
Ramy czasowe: Rok 3
Rok 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F7HAEM-3856
  • U1111-1114-8926 (Inny identyfikator: WHO)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabyta skaza krwotoczna

Badania kliniczne na aktywowany rekombinowany ludzki czynnik VII

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj